Por qué es tan importante la diversidad de pacientes en los ensayos clínicos

En esencia, los ensayos clínicos están diseñados para probar nuevos medicamentos y tratamientos para ver si son seguros y eficaces. Pero si las personas en estos ensayos no representan al mundo real —diferentes edades, razas, géneros y antecedentes—, los resultados podrían no aplicarse a todos. Piénsalo así: tu cuerpo puede reaccionar de forma distinta a un medicamento que el de otra persona, debido a la genética, el estilo de vida u otros factores. Por eso, la diversidad en la investigación clínica no es solo algo deseable—es esencial.

Algunas cifras reveladoras

¿Sabías que aproximadamente el 83% de los participantes en ensayos clínicos son personas blancas, mientras que solo el 10% son afroamericanos, el 4% hispanos y el 3% asiáticos? Esto no refleja la diversidad de la población, especialmente a medida que los grupos minoritarios siguen creciendo. La FDA recomienda que los ensayos representen a las poblaciones afectadas por la enfermedad, pero muchos aún no lo logran.

¿Qué ocurre cuando los ensayos carecen de diversidad?

Cuando los ensayos clínicos incluyen principalmente a un solo grupo, surgen varios problemas:

• Los tratamientos pueden no funcionar para todos: Lo que es eficaz para un grupo podría ser menos efectivo —o incluso perjudicial— para otro.
• Aumentan las desigualdades en salud: Si no entendemos cómo afectan los tratamientos a diferentes poblaciones, algunos grupos seguirán enfrentando peores resultados de salud.
• Se pierden oportunidades: La participación diversa puede aportar información valiosa que conduzca a una atención más personalizada y efectiva.

¿Por qué es tan difícil incluir pacientes diversos en los ensayos clínicos?

It’s not that people don’t want to participate-there are real challenges that make it tough:

• Desconfianza: Abusos históricos en la investigación médica han generado recelo en algunas comunidades.
• Falta de información: Muchas personas simplemente no saben que existen ensayos clínicos disponibles.
• Reglas estrictas: A veces, los criterios de elegibilidad excluyen a personas que podrían beneficiarse.

Cómo la industria está trabajando para cambiar esto

Afortunadamente, el cambio ya está en marcha. Aquí algunas formas en que investigadores y organizaciones están haciendo los ensayos clínicos más inclusivos:

• Alianzas comunitarias: Colaborar con grupos locales de confianza para difundir información y generar confianza.
• Información clara y accesible: Ofrecer materiales en varios idiomas y en formatos fáciles de entender.
• Diseños de ensayo flexibles: Utilizar tecnología y visitas remotas para reducir la carga sobre los participantes.
• Ampliar la elegibilidad: Ajustar los criterios para que más personas puedan participar.
• Establecer metas y ser transparentes: Compartir públicamente los objetivos de diversidad y el progreso alcanzado.

Por ejemplo, en 2017, la FDA alentó a una farmacéutica a aumentar la participación de minorías en un ensayo sobre hepatitis. Gracias a estrategias específicas y campañas de difusión, lograron aumentar la inscripción de minorías del 15 % al 26 %, un gran ejemplo de lo que se puede lograr.

Por qué es lo correcto

Garantizar la diversidad de pacientes en los ensayos clínicos no solo es buena ciencia, también es lo correcto desde el punto de vista ético. Todos merecen acceso a los mejores tratamientos y la oportunidad de participar en investigaciones que podrían beneficiarlos.

Cómo puedes ayudar

• Si eres paciente: No dudes en preguntar a tu médico sobre opciones de ensayos clínicos.
• Si eres profesional de la salud: Anima a pacientes de todos los orígenes a considerar participar en estudios.
• Si trabajas en investigación: Haz de la diversidad una prioridad en el diseño de tus ensayos y en tu alcance comunitario.

Para terminar: construyamos juntos un futuro más saludable

La diversidad de pacientes en los ensayos clínicos es mucho más que una tendencia: es un paso crucial hacia una atención médica más justa y eficaz para todos. Al eliminar barreras y hacer que la investigación sea más inclusiva, podemos garantizar que los medicamentos del futuro funcionen para todos, sin importar quiénes sean. En PatLynk, estamos comprometidos con brindar acceso a los ensayos clínicos a todas las personas, promoviendo la participación diversa y mejores resultados en la investigación. Facilitamos encontrar el ensayo adecuado en el momento indicado, haciendo que sea más sencillo para todos los pacientes involucrarse.