Recrutement en cours

RASolute 304Daraxonrasib pour adénocarcinome canalaire pancréatique réséqué

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But de l'étude

This study aims to evaluate the effectiveness of Daraxonrasib in improving disease-free survival in people who have had pancreatic ductal adenocarcinoma surgically removed.

Ce qui est testé

daraxonrasib

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRevolution Medicines, Inc.
Contacts de l'étudeRevolution Medicines Study Director
Dernière mise à jour : 30 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients ayant subi une chirurgie pour un adénocarcinome canalaire pancréatique, un type de cancer du pancréas, et ayant terminé les traitements de chimiothérapie avant ou après leur intervention chirurgicale. L'objectif principal est de déterminer si le médicament daraxonrasib peut aider ces patients à rester sans cancer plus longtemps par rapport à l'approche standard, qui consiste simplement à surveiller le patient après la chimiothérapie. Cette recherche est significative car elle pourrait offrir une méthode plus efficace pour prévenir le retour du cancer, améliorant ainsi les résultats à long terme pour ces patients. Les participants à l'étude seront répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe recevra du daraxonrasib, et l'autre sera sous observation sans traitement supplémentaire. Le daraxonrasib est pris par voie orale. Les chercheurs suivront la durée pendant laquelle chaque participant reste sans récidive de cancer ou sans décès de toute cause, en utilisant des critères spécifiques pour évaluer tout signe de retour du cancer. Cette approche aide à déterminer l'efficacité du daraxonrasib dans l'allongement de la durée pendant laquelle les patients restent sans maladie après leur traitement initial.

Titre officielRASolute 304: A Phase 3 Multicenter, Open-label, Randomized, 2-Arm Study of Adjuvant Daraxonrasib Versus Standard of Care Observation Following Completion of Neoadjuvant and/or Adjuvant Chemotherapy in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
Sponsor principalRevolution Medicines, Inc.
Contacts de l'étudeRevolution Medicines Study Director
Dernière mise à jour : 30 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

500 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes PancréatiquesMaladies pancréatiques

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Statut de mutation RAS documenté.

Fonction d'organe adéquate (moelle osseuse, foie, rein, coagulation).

Statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.

PDAC confirmé par histologie avec résection chirurgicale curative de type R0/R1 réussie et sans signe de maladie récurrente ou métastatique.

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Le patient est incapable ou peu disposé à se conformer aux visites ou procédures d'étude requises par le protocole.

Chirurgie majeure dans les 28 jours précédant la randomisation.

Thérapie antérieure par un traitement ciblant directement RAS (par ex. dégradeurs et/ou inhibiteurs).

Toute condition pouvant affecter la capacité à prendre ou à absorber le médicament de l'étude.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
study drug

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Recrutement en cours

Community Health Network

Indianapolis, United StatesOuvrir Community Health Network dans Google Maps
Recrutement en cours

Saint Luke's Cancer Institute

Kansas City, United States
Recrutement en cours

Taylor Cancer Research Center

Maumee, United States
Recrutement en cours

Avera Cancer Institute

Sioux Falls, United States
Recrutement en cours
7 Centres d'Étude