Suspendido

Efecto de AZD0780 en la Farmacocinética de Metformina en Voluntarios Sanos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el medicamento AZD0780 afecta el procesamiento de la metformina en el cuerpo de voluntarios sanos.

Qué se está evaluando

AZD0780

+ Metformin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 18 a 55 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 19 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo estudiar cómo el fármaco AZD0780 afecta la manera en que el cuerpo procesa otro medicamento llamado metformina, que se utiliza comúnmente para manejar los niveles de azúcar en la sangre. El estudio involucra a participantes sanos, hombres y mujeres, para comprender las posibles interacciones entre estos dos fármacos. Esta investigación es importante porque puede proporcionar información valiosa sobre si el AZD0780 modifica la acción de la metformina, lo que podría influir en futuros tratamientos que involucren estos medicamentos. Los participantes en este estudio pasarán por un proceso de selección que puede durar hasta 28 días para asegurar que sean aptos para el ensayo. Luego, pasarán tiempo viviendo en la unidad clínica durante dos períodos de tratamiento, en los que primero recibirán metformina sola y luego en combinación con AZD0780. El estudio observará cómo el cuerpo absorbe, distribuye y elimina la metformina en ambas situaciones. Este ensayo ayudará a determinar si hay cambios significativos en el comportamiento del fármaco cuando se toma con AZD0780, sin mencionar específicamente riesgos o beneficios.

Título OficialA Fixed-sequence, Open-label Study to Assess the Effect of AZD0780 on the Pharmacokinetics of Metformin in Healthy Volunteers 
NCT07216131
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 19 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 14 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 35 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2), inclusive, y pesar al menos 50 kilogramos (kg) en la Visita de Cribado.

Los participantes aceptan cumplir con los requisitos específicos del estudio sobre anticonceptivos.

Tener venas adecuadas para la canalización o venopunción repetida.

7 criterios de exclusión impiden participar
Administración actual o previa de inclisiran.

Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente importante que pueda poner en riesgo al participante debido a su participación en el estudio o influir en los resultados.

Cualquier resultado positivo en la detección de antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpo central de la hepatitis B (HBcAb), anticuerpo de la hepatitis C (HCVAb) o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Cualquier enfermedad, procedimiento médico/quirúrgico o trauma clínicamente importante dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración de la intervención del estudio.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive a single dose of metformin on Day 1 in Treatment Period 1 followed by a washout period of 7 days. In Treatment Period 2, participants will receive a single dose of AZD0780 followed by a single dose of metformin on Day 8.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Research Site

Brooklyn, United StatesVer ubicación
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