Reclutando

Levetiracetam para la prevención de convulsiones en metástasis cerebrales

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Qué se está evaluando

Levetiracetam (Keppra)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias Cerebrales+10

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades del Cerebro

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAyal A. Aizer, MD
Contacto del EstudioAyal A Aizer, MD, MHSMás contactos
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora la efectividad del fármaco levetiracetam en la prevención de convulsiones en pacientes con cáncer que se ha diseminado a la parte del cerebro responsable del movimiento, conocida como la corteza motora primaria. Estos pacientes a menudo enfrentan el riesgo de convulsiones, las cuales pueden afectar gravemente su calidad de vida. El estudio se enfoca específicamente en pacientes que aún no han experimentado convulsiones. Al determinar si el levetiracetam puede ayudar a prevenir estas convulsiones, el estudio busca mejorar el bienestar general y la calidad de vida de estos individuos. Los participantes en este estudio son divididos al azar en dos grupos. Un grupo recibe levetiracetam, mientras que el otro no recibe ninguna medicación para prevenir convulsiones. El fármaco se administra para ver si puede detener la ocurrencia de convulsiones en pacientes que están en alto riesgo pero que aún no han tenido ninguna. El estudio monitorea si el levetiracetam previene efectivamente las convulsiones, ayudando a determinar su posible beneficio para pacientes con metástasis cerebrales en la corteza motora primaria. No se mencionan riesgos o beneficios específicos, pero el enfoque está en evaluar la efectividad del tratamiento.

Título OficialA Phase II Randomized Open-Label Trial of Levetiracetam for Prevention of Seizures in Patients With Brain Metastases in Primary Motor Cortex
Patrocinador PrincipalAyal A. Aizer, MD
Contacto del EstudioAyal A Aizer, MD, MHSMás contactos
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias CerebralesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del CerebroNecrosisNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoManifestaciones NeurológicasProcesos PatológicosConvulsionesSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Participants must have a biopsy proven solid malignancy with at least one intracranial lesion radiographically consistent with or pathologically proven to be a brain metastasis located in the primary motor cortex measuring 0.5 cm or larger in maximal unidimensional size

Age of at least 18 years

Karnofsky performance status of at least 60

Estimated survival of at least 3-6 months in the opinion of the enrolling clinician and/or study PI

Mostrar Más Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
Los participantes con antecedentes de convulsiones no son elegibles, ya que este es un estudio para pacientes que no han experimentado convulsiones previamente

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Levetiracetam Anti-Seizure Medication

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Brigham and Women's Hospital

Boston, United StatesAbrir Brigham and Women's Hospital en Google Maps
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1 Centros de Estudio