Vasopresina intracervical para la remoción histeroscópica de productos de la concepción retenidos
Intracervical injection of Vasopressin
+ Intracervical Injection of saline
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 30 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar la seguridad y eficacia de un procedimiento utilizado para eliminar productos de concepción retenidos, que pueden ocurrir después del parto o un aborto. La investigación se enfoca en personas que se someten a cirugía histeroscópica, un método común para esta eliminación. Los investigadores están evaluando si una inyección de un medicamento llamado vasopresina en el cuello uterino puede ayudar a completar el procedimiento con más éxito sin necesidad de cambiar a un método diferente debido a complicaciones como sangrado excesivo. Este estudio es importante ya que podría mejorar los resultados quirúrgicos y reducir la necesidad de intervenciones adicionales durante este procedimiento. Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir ya sea la inyección de vasopresina o un placebo durante su cirugía histeroscópica. El objetivo principal es determinar si el uso de vasopresina ayuda a completar la cirugía sin cambiar de método. Los investigadores evaluarán el éxito de la cirugía monitoreando factores como la cantidad de sangrado, cuánto tiempo dura la cirugía y el volumen de líquido utilizado. Esta información ayudará a determinar la eficacia y seguridad del uso de vasopresina en este contexto.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 51 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Women * Aged 18-51 * Undergoing surgical management for retained products of conception, postpartum retained products of conception or 1st trimester missed or incomplete abortion Exclusion Criteria: * Hemodynamic instability * Active hemorrhage- soaking pad/hour * Allergy to vasopressin * Concern for intrauterine arteriovenous malformation * Inability to consent
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación