Este ensayo clínico está diseñado para determinar si un medicamento llamado LTG-001 puede manejar eficazmente el dolor después de someterse a una abdominoplastia, comúnmente conocida como cirugía de abdominoplastia. El estudio se centra en personas que han tenido recientemente este tipo de cirugía y busca comprender qué tan bien el medicamento puede controlar el dolor dentro de las primeras 48 horas después de la operación. También busca determinar la dosis más efectiva de LTG-001 y evaluar su seguridad durante este período. Este estudio es importante porque manejar el dolor de manera efectiva después de la cirugía puede mejorar significativamente la recuperación y el confort de los pacientes. Los participantes en este estudio tomarán el medicamento LTG-001 dos veces al día después de su abdominoplastia. Permanecerán en la clínica durante aproximadamente 48 horas mientras se administra el medicamento, lo que permite a los investigadores monitorear de cerca su respuesta al tratamiento. Después de dos semanas, los participantes regresarán para una revisión de seguridad. Durante el período inicial de 48 horas, informarán cualquier cambio en sus niveles de dolor, ayudando a evaluar qué tan bien el LTG-001 alivia el dolor postoperatorio. El estudio recopilará datos sobre tanto la efectividad como la tolerabilidad del medicamento, contribuyendo con información valiosa para futuras estrategias de manejo del dolor.
Inclusion Criteria: * Subject is male or female aged 18 to 50 years * Scheduled to undergo an elective "partial" abdominoplasty under general anesthesia * Has a body BMI 18.0 to 35 kg/m2 * Has signed informed consent and will comply with the requirements and restrictions of the study * Meet lifestyle, medication, or other study restrictions * Subject must agree to study required use of birth control * Post-surgical (abdominoplasty) pain must meet the study threshold Exclusion Criteria: * Inability to take oral medications * Prior abdominoplasty or a prior intra-abdominal and/or pelvic surgery (including hysterectomy and Cesarean section) that resulted in any complications * History of impaired hepatic function or heart disease. * Abnormal liver laboratories or other lab abnormality indicative of serious medical condition * Sensory abnormality that would confound post-surgery pain assessments * Chronic use of NSAIDs, benzodiazepines, opioid use within the last year, use of medications that prolong QTc intervals, or other dietary and medication restrictions * A subject with sleep apnea and/or on a home continuous positive airway pressure machine. * Positive drug screen.
están designados en este estudio
de ser asignado al grupo placebo