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CLARITYEstudio del Impacto de los Productos de Salud y Bienestar en la Función Cognitiva

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Objetivo del estudio

Este estudio explora cómo los productos de salud y bienestar afectan la función cognitiva en adultos, utilizando la escala de evaluación PROMIS™ Cognitive Function 8A validada.

Qué se está evaluando

Active Product

+ Placebo Product

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cognitivos+3

+ Trastornos Mentales

+ Fatiga Mental

A partir de 40 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAmazentis SA
Última actualización: 17 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en comprender cómo un nuevo producto nutricional puede influir en la función cognitiva y la salud general en adultos que viven en EE. UU. El estudio tiene como objetivo determinar si este producto puede mejorar las capacidades mentales autoinformadas, como la memoria y las habilidades para resolver problemas, en comparación con un placebo. Esto es importante porque podría ofrecer una nueva forma para que las personas mejoren su salud cognitiva y potencialmente mejoren su funcionamiento diario sin depender de fármacos. Los participantes son asignados al azar para recibir el producto real o un placebo durante un período de 8 semanas. Durante este tiempo, completarán regularmente encuestas electrónicas sobre sus capacidades cognitivas, accesibles a través de enlaces SMS o correo electrónico. Estas encuestas están diseñadas para evaluar cualquier cambio en la función mental, proporcionando datos sobre la eficacia del producto. El estudio se realiza de manera que ni los participantes ni los investigadores sepan quién recibe el producto real, minimizando el sesgo y garantizando resultados confiables.

Título OficialRadicle Clarity™ 25_RAM: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Direct-to-Consumer Study Assessing the Impact of Health and Wellness Products on Cognitive Function and Related Health Outcomes 
NCT07060898
Patrocinador PrincipalAmazentis SA
Última actualización: 17 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 650 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CognitivosTrastornos MentalesFatiga MentalFatigaSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Adultos, de al menos 40 años de edad en el momento del consentimiento electrónico, incluidas todas las etnias, razas e identidades de género. El sexo asignado al nacer determinará el reclutamiento y las encuestas específicas por sexo (masculino vs femenino), cuando sea necesario.

Reside en los Estados Unidos

Tienen la oportunidad de mejorar al menos un 30% en su resultado de salud principal

Expresa disposición a tomar un producto de estudio y no conocer la identidad del producto (activo o placebo) hasta el final del estudio.

10 criterios de exclusión impiden participar
Informe si está embarazada, intenta quedar embarazada o está en período de lactancia

No puede proporcionar una dirección de envío y un número de teléfono móvil válidos en EE. UU.

Informe de inscripción actual en otro ensayo clínico

Ser un bebedor excesivo (definido como consumir 3 o más bebidas alcohólicas al día)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Novel nutritional product (containing Mitopure Urolithin A) targeting improvements in cognitive health

Grupo II

Placebo
Identical Placebo product

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Radicle Science, Inc Office

Encinitas, United StatesVer ubicación
Completado1 Centros de Estudio