Suspendido

Módulos Educativos Psicodermatológicos para Dermatitis Atópica

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Patient education modules providing information on the psychological aspects of atopic dermatitis treatment and management.

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Dermatitis atópica
+5

+ Dermatitis
+ Hipersensibilidad
A partir de 4 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 2 de junio de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar módulos educativos especiales diseñados para ayudar a las personas con dermatitis atópica, también conocida como eccema, a manejar mejor su condición. Los módulos enseñan a los pacientes sobre los aspectos psicológicos y físicos de vivir con eccema. El objetivo es determinar si estas herramientas educativas pueden reducir la gravedad de los síntomas del eccema y mejorar la calidad de vida en general de las personas afectadas. Esto es importante porque manejar los desafíos mentales y emocionales de las afecciones de la piel puede ser tan crucial como tratar los síntomas físicos. Los participantes en este estudio utilizarán estos módulos educativos, que proporcionan información y estrategias para lidiar con el impacto psicológico del eccema. El estudio observará qué tan bien estos módulos ayudan a reducir la gravedad de los síntomas del eccema y a mejorar la calidad de vida de los participantes. Al medir estos resultados, el estudio tiene como objetivo recopilar evidencia sobre la efectividad del material educativo, lo que podría llevar a un acceso más amplio a estos recursos para las personas con eccema.

Título OficialEffectiveness of Psychodermatologic Educational Modules on Atopic Dermatitis Patient Outcomes 
NCT07009483
Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 42 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 4 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Dermatitis atópica
Dermatitis
Hipersensibilidad
Hipersensibilidad inmediata
Enfermedades del sistema inmunitario
Enfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales
Enfermedades de la Piel
Enfermedades de la piel genéticas
Criterios

Inclusion Criteria: 1. New diagnosis or follow-up for previous diagnosis of Atopic Dermatitis. 2. Reliable internet access to be able to access the e-modules. 3. Able to speak English at a level required to understand the content of this study. 4. Child participants will be included in this study contingent on the consent of their guardian/caregiver(s). 5. Age range of eligible participants: Age 4 years and older. Exclusion Criteria: 1. Does not have a new diagnosis or follow-up for previous diagnosis of Atopic Dermatitis. 2. Unable to access and/or navigate e-modules with reasonable support/instruction. 3. Unable to speak English at a level required to understand the content of this study. 4. Unable to provide informed consent. 5. Less than 4 years of age.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
This arm consists of participants living with atopic dermatitis that will be trialing our educational modules. In addition to receiving standard medical care, they will be asked to complete these modules throughout the duration of the study period.

Provision of online patient educational modules (in addition to patients receiving regular clinical action/ appointments at the Kaye Edmonton Clinic, the Stollery Children's Hospital, and the Rao Dermatology Clinic for Atopic Dermatitis).
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Quality of Life will be measured using the Dermatology Life Quality Index (DLQI). The scores range from 0 to 30 (higher score indicative of worse outcomes)
Objetivos Secundarios

Eczema Disease Severity will be measures using the Patient-Oriented SCORing for Atopic Dermatitis (PO-SCORAD). Scores range between 0 and 103 points (higher score indicative of worse outcomes)

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 3 ubicaciones
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Rao DermatologyEdmonton, CanadaVer ubicación
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Kaye Edmonton ClinicEdmonton, Canada
Suspendido
Stollery Children's HospitalEdmonton, Canada
Suspendido3 Centros de Estudio
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