Reclutando

Luz infrarroja cercana y lecanemab para la enfermedad de Alzheimer leve

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Qué se está evaluando

NirsCure with Lecanemab

+ sham NirsCure with Lecanemab

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+3

+ Enfermedad de Alzheimer

+ Demencia

De 50 a 90 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalXuanwu Hospital, Beijing
Contacto del EstudioYi Tang, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está investigando si una combinación de terapia con luz infrarroja cercana y un medicamento llamado lecanemab puede ser efectivo y seguro para personas con enfermedad de Alzheimer leve. El estudio tiene como objetivo determinar si este tratamiento combinado puede proporcionar mejores resultados para estos pacientes, potencialmente ralentizando la progresión de la enfermedad o mejorando los síntomas. Actualmente, la enfermedad de Alzheimer tiene opciones de tratamiento limitadas, por lo que encontrar nuevas formas de manejarla puede tener un impacto significativo en quienes padecen esta condición. Los participantes en este estudio se dividen en dos grupos mediante selección aleatoria. Un grupo recibe la terapia real con luz infrarroja cercana junto con lecanemab durante 16 semanas, mientras que el otro grupo recibe una versión placebo de la terapia con luz junto con lecanemab. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia del tratamiento real frente al placebo. Después de esta fase inicial, todos los participantes tienen la oportunidad de recibir la terapia real con luz junto con lecanemab durante 32 semanas adicionales. El estudio observa los cambios con el tiempo para evaluar cualquier mejora o efectos secundarios, asegurando una evaluación exhaustiva del impacto del tratamiento.

Título OficialThe Efficacy and Safety of Near-Infrared Light Therapy Combined With Lecanemab for Mild Alzheimer's Disease
Patrocinador PrincipalXuanwu Hospital, Beijing
Contacto del EstudioYi Tang, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 50 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedad de AlzheimerDemenciaEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Age between 50 and 90 years old, gender unrestricted;

Meet the core clinical diagnostic criteria for probable Alzheimer's disease as defined by the National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (2011 NIA-AA);

Amyloid positivity confirmed by Amyloid PET;

Clinical Dementia Rating - Global Score (CDR-GS) rating = 1;

Mostrar Más Criterios

16 criterios de exclusión impiden participar
Cognitive impairment or dementia due to any cause other than Alzheimer's disease, or severe psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, severe depression, etc.);

APOE genotype of ε4/ε4;

More than 5 cerebral microbleeds in the cerebral cortex as indicated by MRI within the last three months;

Currently taking anticoagulant medications;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Grupo III

Experimental
This arm includes participants who finish the core phase and are willing to take part in the extension phase.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Beijing, ChinaAbrir Xuanwu Hospital, Capital Medical University en Google Maps
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1 Centros de Estudio