Recrutement en cours

PEEP guidée par l'EIT pour les patients ARDS avec une recrutabilité plus élevée

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Ce qui est testé

EIT-guided PEEP

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies pulmonaires+1

+ Maladies des voies respiratoires

+ Blessure pulmonaire aiguë

De 19 à 85 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSoutheast University, China
Contacts de l'étudeyuan xue yan, MD, MD
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur la recherche de la meilleure façon d'utiliser une méthode de soutien respiratoire appelée Pression Positive de Fin d'Expiration (PEEP) pour les patients souffrant du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), une grave affection pulmonaire. Le SDRA présente un risque élevé de mortalité, et le principal traitement est la ventilation mécanique. Cependant, le choix des réglages appropriés du PEEP est délicat, en particulier pour les personnes atteintes de formes plus sévères de SDRA. L'étude utilise la tomographie d'impédance électrique (EIT), un outil d'imagerie au chevet du patient, pour adapter les réglages du PEEP aux besoins de chaque patient. Cette approche vise à améliorer les résultats en réduisant les lésions pulmonaires causées par le ventilateur. Les participants à l'étude recevront un traitement par PEEP basé sur les recommandations de l'EIT, comparé à la méthode habituelle qui utilise un tableau standard pour décider des réglages du PEEP. Les chercheurs suivront les résultats cliniques pour voir quelle méthode est plus efficace pour les patients présentant une meilleure recrutabilité, c'est-à-dire dont les poumons peuvent mieux répondre aux ajustements de la ventilation. L'étude ne spécifie pas les risques ou les avantages dans la description, mais elle vise à améliorer les soins des patients atteints de SDRA en optimisant les stratégies de ventilation.

Titre officielEffect of EIT-guided PEEP On Clinical Outcomes in ARDS Patients With Higher Recuritability: a Pilot Randomized Controlled Trial
NCT06990477
Sponsor principalSoutheast University, China
Contacts de l'étudeyuan xue yan, MD, MD
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

264 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 19 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies pulmonairesMaladies des voies respiratoiresBlessure pulmonaire aiguëLésion pulmonaire

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age≥18 years

Moderate-to-severe ARDS, defined by the ARDS Definition Task Force in the Berlin definition (partial pressure of arterial oxygen [PaO2]:FiO2 ratio ≤200 mmHg with a PEEP ≥5 cmH2O)

RI ratio > 0.5 measured for clinical reasons in the previous 24 hours

Diagnosis of ARDS less than 72 hours

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Expected to be mechanically ventilated for less than 48 hours

Severe chronic respiratory diseases requiring long-term home oxygen therapy or noninvasive MV

Undrained pneumothorax or subcutaneous emphysema

Undergoing extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) before enrollment

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients will receive PEEP titrated by EIT with a stepwise decrease PEEP trial

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Recrutement en cours

Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University

Nanjing, ChinaOuvrir Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University dans Google Maps
Recrutement imminent

Department of Critical Care Medicine, Zhongshan Hospital of Fudan University

Shanghai, China
Recrutement imminent

Department of Critical Care Medicine, Renji Hospital

Shanghai, China
Recrutement en cours
3 Centres d'Étude