Dispositif Neubie pour le soulagement de la douleur lombaire
Neubie Direct Current Stimulation Device
Mal de dos+3
+ Manifestations Neurologiques
+ Douleur
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité d'un dispositif appelé Neubie, qui utilise la stimulation électrique à courant continu, pour soulager les douleurs lombaires. Elle est conçue pour les personnes souffrant de douleurs lombaires mécaniques non liées à des problèmes nerveux. L'objectif est de déterminer si l'ajout du Neubie aux exercices de kinésithérapie standard peut améliorer les résultats tels que le soulagement de la douleur, la mobilité, la santé cardiaque et la qualité de vie globale. Cette recherche est importante car les douleurs lombaires sont courantes et peuvent affecter significativement les activités quotidiennes et le bien-être. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra une kinésithérapie traditionnelle, comprenant des exercices et des thérapies manuelles comme des techniques de relaxation musculaire. L'autre groupe effectuera les mêmes exercices de kinésithérapie tout en utilisant également le dispositif Neubie pendant les séances. Ils auront 12 séances de traitement sur une période de quatre à six semaines, chaque séance comprenant 45 minutes d'exercices et une stimulation passive de 15 minutes du nerf vague à l'aide du Neubie. Les deux groupes recevront également un plan d'exercices personnalisé à suivre à la maison chaque jour. L'étude mesurera les changements dans la douleur, la mobilité, la variabilité de la fréquence cardiaque et la qualité de vie pour évaluer l'efficacité des traitements.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux