Recrutement imminent

Dispositif Neubie pour le soulagement de la douleur lombaire

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Neubie Direct Current Stimulation Device

Dispositif médical
Qui peut participer

Mal de dos+3

+ Manifestations Neurologiques

+ Douleur

De 18 à 85 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNeuFit - Neurological Fitness and Education
Contacts de l'étudeRamona von LedenVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité d'un dispositif appelé Neubie, qui utilise la stimulation électrique à courant continu, pour soulager les douleurs lombaires. Elle est conçue pour les personnes souffrant de douleurs lombaires mécaniques non liées à des problèmes nerveux. L'objectif est de déterminer si l'ajout du Neubie aux exercices de kinésithérapie standard peut améliorer les résultats tels que le soulagement de la douleur, la mobilité, la santé cardiaque et la qualité de vie globale. Cette recherche est importante car les douleurs lombaires sont courantes et peuvent affecter significativement les activités quotidiennes et le bien-être. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra une kinésithérapie traditionnelle, comprenant des exercices et des thérapies manuelles comme des techniques de relaxation musculaire. L'autre groupe effectuera les mêmes exercices de kinésithérapie tout en utilisant également le dispositif Neubie pendant les séances. Ils auront 12 séances de traitement sur une période de quatre à six semaines, chaque séance comprenant 45 minutes d'exercices et une stimulation passive de 15 minutes du nerf vague à l'aide du Neubie. Les deux groupes recevront également un plan d'exercices personnalisé à suivre à la maison chaque jour. L'étude mesurera les changements dans la douleur, la mobilité, la variabilité de la fréquence cardiaque et la qualité de vie pour évaluer l'efficacité des traitements.

Titre officielEfficacy of Pulsed Direct Current Electrical Stimulation (Neubie) on Low Back Pain
NCT06984224
Sponsor principalNeuFit - Neurological Fitness and Education
Contacts de l'étudeRamona von LedenVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Mal de dosManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur au bas du dos

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Must show evidence of axial mechanical low back pain at least 3/10 on visual analog scale, without radiation to the lower limbs. Pain has to have been present for at least two weeks or diagnosed as chronic .

Normal lower limb strength

Able to attend twice weekly physical therapy visis for up to 6 weeks

18 years of age, or older

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Currently pregnant

Cardiac pacemaker

Active or recently treated cancer

Active or recent blood clots

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Physical Therapy with adjunctive Neubie Pulsed Direct Current Device at 500 pps

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude