LISTA3Dose réduite de cabergoline pour l'inhibition de la lactation après une perte au deuxième trimestre
Cabergoline
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'aide aux personnes qui éprouvent des inconforts mammaires après une perte de grossesse ou un avortement au cours du deuxième trimestre. L'hormone prolactine est responsable de la production de lait maternel, et la cabergoline est un médicament qui bloque cette hormone. Normalement, après une grossesse à terme, une dose de 1 mg de cabergoline est utilisée pour arrêter la production de lait. Cependant, comme les niveaux de prolactine sont plus faibles au deuxième trimestre, les chercheurs pensent qu'une dose plus faible pourrait être tout aussi efficace tout en réduisant les effets secondaires tels que les vertiges, les maux de tête et les nausées. Cela pourrait également rendre le traitement plus abordable. Dans cette étude, les participants ayant subi une perte de grossesse ou un avortement entre 16 et 26 semaines se verront administrer soit une dose de 0,5 mg, soit une dose de 1 mg de cabergoline. L'étude est "en double aveugle", ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit quelle dose. L'objectif principal est de voir si la dose plus faible peut maintenir des niveaux normaux de prolactine au quatrième jour, indiquant une prévention efficace de la production de lait sans effets secondaires accrus. Si elle est couronnée de succès, cette approche pourrait améliorer les soins en offrant une option de traitement plus confortable et plus rentable pour les personnes concernées.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.36 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Pregnant people, ages 18 years or older * Intrauterine pregnancy between 16/0-25/6 weeks of gestation age (by ultrasound dating performed prior to or same day of enrollment visit) * Consented for an induced, elective abortion or undergoing management of fetal demise * English or Spanish speaking * Able to consent for a research study, literate in English or Spanish * Willing to comply with study procedures and follow-up * Access to smart phone throughout study Exclusion Criteria: * Prior mastectomy (breast reduction or chest masculinization surgery acceptable) * Currently breastfeeding * Currently receiving dopamine agonist or antagonist therapy for other indication leg syndrome) * Contraindication to cabergoline (as per package insert) * Uncontrolled hypertension - defined as baseline BP \> 160/110, or chronic hypertension requiring more than one baseline medication, or current pregnancy-induced hypertension spectrum disorders (gestational hypertension, preeclampsia, eclampsia) * History of cardiac valvular disorders or valvular repair * History of pulmonary, pericardial, or retroperitoneal fibrotic disorders
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires