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Suzetrigina para el Dolor Agudo Tras Procedimientos Laparoscópicos o Artroscópicos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Suzetrigine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+1

+ Dolor

+ Signos y Síntomas

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVertex Pharmaceuticals Incorporated
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 27 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo comprender la eficacia y seguridad de un medicamento llamado Suzetrigine (SUZ) para el tratamiento del dolor agudo después de ciertos tipos de cirugías. Está dirigido específicamente a pacientes que han sido sometidos a procedimientos laparoscópicos en áreas del cuerpo como las cavidades intraperitoneal o retroperitoneal, así como a aquellos que han tenido cirugías ortopédicas artroscópicas, que involucran las articulaciones. El objetivo es determinar si SUZ puede ayudar a manejar mejor el dolor cuando se usa como parte de una combinación de tratamientos, abordando una necesidad común de un alivio del dolor efectivo después de estas cirugías. Los participantes en este estudio recibirán Suzetrigine como parte de su plan de manejo del dolor. El estudio monitoreará de cerca la eficacia del medicamento en la reducción del dolor, así como cualquier efecto secundario que ocurra, para garantizar que sea seguro y tolerable para los pacientes. Al recopilar esta información, el estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre si Suzetrigine puede ser un componente beneficioso en el manejo del dolor después de estos procedimientos quirúrgicos.

Título OficialA Phase 4, Open-label, Single-arm Study Evaluating the Effectiveness and Safety of Suzetrigine As Part of Multimodal Therapy for Acute Pain After Laparoscopic Procedures of the Intraperitoneal or Retroperitoneal Cavities or Arthroscopic Orthopedic Procedures
NCT06887959
Patrocinador PrincipalVertex Pharmaceuticals Incorporated
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 47 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Aplicarán otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

Programado para someterse a un procedimiento que se encuentre en una de las siguientes categorías y que típicamente sería tratado con terapia de opioides durante al menos 72 horas postoperatorias, como por ejemplo: * Procedimiento laparoscópico intraperitoneal o retroperitoneal * Procedimiento ortopédico artroscópico

Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual (≥) a 18.0 y menor o igual (≤) a 40.0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m").

Un criterio de exclusión impide participar
Participó en un estudio previo con Suzetrigina o recibió Journavx

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive SUZ for 14 days or until their pain resolves, whichever occurs first.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 17 ubicaciones

Suspendido

Tidewater Clinical Research

Norfolk, United StatesAbrir Tidewater Clinical Research en Google Maps
Suspendido

Scottsdale Clinical Trials

Scottsdale, United States
Suspendido

Woodland International Research Group

Little Rock, United States
Suspendido

Gulfcoast Research Institute

Sarasota, United States
Completado17 Centros de Estudio