IF25Tornillo Innofix® para Fracturas Pélvicas en Pacientes con Cáncer
Percutaneous fixation by internal cemented screw (InnoFix®)
Fracturas espontáneas
+ Neoplasias
+ Heridas y Lesiones
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico se centra en el uso de un tornillo especial llamado tornillo InnoFix®, que ayuda a estabilizar ciertos tipos de fracturas en el hueso pélvico de pacientes con cáncer. Estas fracturas son completas o están a punto de ocurrir debido a la debilidad del hueso. El objetivo es evaluar la eficacia del tornillo en la reducción del dolor, la estabilización del hueso y la mejora de la movilidad del paciente. El estudio es crucial, ya que proporciona la información necesaria para garantizar que el tornillo sea seguro y efectivo, lo que podría llevar a su aprobación oficial en Europa. Los participantes en el estudio se someten a un procedimiento en el que se inserta el tornillo InnoFix® a través de una pequeña incisión en la piel, que es menos invasivo que la cirugía tradicional. El tornillo se cementa en su lugar para ayudar a fortalecer el hueso. Los investigadores evaluarán cómo el tornillo reduce el dolor y mantiene la estabilidad del hueso con el tiempo. También evaluarán la colocación y la eficiencia del cementado del tornillo, así como cualquier problema con la integridad del tornillo después de la implantación. El enfoque principal está en la reducción del dolor seis semanas después del procedimiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 34 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios