Reclutando

Comparación de Técnicas de Circuncisión Masculina

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

1. Conventional dissection technique (group A) :

+ 2. Bone cutting forceps technique (Group B)

+ 3. Electro-cauterization (bipolar) assisted circumcision (Group C)

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Hasta 5 Años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSohag University
Contacto del EstudioMahmoud Bakr Ahmed
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar exhaustivamente diversos métodos de circuncisión masculina en términos de su eficacia, seguridad, resultados clínicos, apariencia postoperatoria y posibles complicaciones. Incluye a niños no circuncidados menores de 15 años que requieren circuncisión por razones rutinarias o médicas. El estudio es importante porque busca identificar qué técnica ofrece el mejor equilibrio entre seguridad y resultados cosméticos, ayudando a informar a los padres y a los proveedores de atención médica en la toma de decisiones sobre los métodos de circuncisión. Los participantes se dividen en seis grupos según la técnica de circuncisión utilizada: disección convencional, corte óseo, electrocauterización, cauterización térmica, clamp de Gomco y dispositivo Plastibell. Los procedimientos se realizan en el Departamento de Cirugía Pediátrica del Hospital Universitario de Sohag. El estudio durará seis meses, evaluando la eficacia y seguridad de cada método mediante el monitoreo de resultados como la cicatrización, la apariencia y cualquier efecto secundario. Esto ayuda a proporcionar datos sobre cómo cada método se compara en entornos del mundo real.

Título OficialOutcomes Of The Different Techniques Of Male Circumcision
NCT06766838
Patrocinador PrincipalSohag University
Contacto del EstudioMahmoud Bakr Ahmed
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 5 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
All uncircumcised boys with intact prepuce

Age below 5 years presented at our department for routine circumcision or for medical indications.

6 criterios de exclusión impiden participar
Age above 5 years

Ambiguous genitalia

Congenital penile anomalies

Redo-circumcision

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

6 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
In this group, circumcision is performed by the dorsal slit technique. A slit is made dorsally to the level of about 5 mm from the coronal sulcus, and the redundant foreskin and mucosa were excised circumferentially. Hemostasis is secured with ligation , and the cut edges are sutured

Grupo II

Comparador Activo
Two mosquito forceps are used to grasp the foreskin. The glans penis is squeezed back to avoid its injury. After that, bone cutting forceps is applied to the foreskin for 3 minutes, at the level of the mark, then the foreskin is excised by scalpel at the same level. Bleeding points are ligated and the cut edges are sutured with absorbable suture

Grupo III

Comparador Activo
The skin is held by two hemostats to elevate the foreskin, and then the kocher clamp applied at the level of the skin to be removed for circumcision. Excess foreskin will be cut by scissor with hemostasis by bipolar cauterization.

Grupo IV

Comparador Activo
The skin is held by two hemostats to elevate the foreskin, and then the kocher clamp applied at the level of the skin to be removed for circumcision. Excess foreskin will be cut by thermal cauterization.

Grupo 5

Comparador Activo
The prepuce is grasped using two hemostats applied at 2 and 10 o'clock. A dorsal slit at 12 o'clock is made, and then the bell is applied gently to the glans. The base plate is placed over the metal bell. The foreskin then is protracted back over the bell with the clamps still attached. The foreskin is drawn evenly through the hole bilaterally using the ink mark as a guide. The clamp then is tightened and left in place for 5 minutes to squeeze the prepuce between the bell and the clamp to make it blood free before a circumferential incision is made.

Grupo 6

Comparador Activo
The prepuce is grasped using two hemostats applied at 2 and 10 o'clock. A dorsal slit at 12 o'clock is made, appropriate-sized bell is placed over the glans, and the foreskin is brought over its top. The string is placed around the foreskin and the Plastibell device at the level of the mark in a groove that acted as the string placement guide. The string is then tightened and tied in a simple square knot. The excess foreskin is trimmed from around the bell using iris scissors.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Sohag University

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