Reclutando

CPVTCRD-4730 para la Taquicardia Ventricular Polimórfica Catecolaminérgica

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Qué se está evaluando

CRD-4730

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad del sistema de conducción cardíaco+5

+ Taquicardia Ventricular Polimórfica Catecolaminérgica

+ Arritmias Cardíacas

De 18 a 99 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCardurion Pharmaceuticals, Inc.
Contacto del EstudioJason Homsy, MD, Ph.D.
Última actualización: 13 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar un nuevo medicamento, CRD-4730, para personas con una afección cardíaca llamada Taquicardia Ventricular Polimórfica Catecolaminérgica (CPVT). La CPVT puede causar latidos irregulares del corazón, lo cual puede ser peligroso. El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la tolerabilidad de CRD-4730, así como su comportamiento en el cuerpo y su efecto en la afección cardíaca. La investigación es importante porque encontrar tratamientos efectivos para la CPVT puede ayudar a prevenir problemas de ritmo cardíaco potencialmente mortales en las personas afectadas. Los participantes en el estudio seguirán un plan estructurado en el que recibirán dos dosis diferentes de CRD-4730 y un placebo en diferentes momentos. El estudio se realiza de manera que ni los participantes ni los investigadores sepan quién está recibiendo el medicamento real o el placebo, lo que garantiza resultados imparciales. Este enfoque ayuda a determinar la seguridad y la eficacia de CRD-4730 comparando su impacto en el cuerpo con el del placebo. El enfoque principal será comprender la seguridad del medicamento y cómo influye en la afección cardíaca.

Título OficialA Phase 2, Double-Blind, Repeat-Dose, Placebo-Controlled Crossover Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CRD-4730 In Participants With Catecholaminergic Polymorphic Ventricular Tachycardia 
NCT06658899
Patrocinador PrincipalCardurion Pharmaceuticals, Inc.
Contacto del EstudioJason Homsy, MD, Ph.D.
Última actualización: 13 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad del sistema de conducción cardíacoTaquicardia Ventricular Polimórfica CatecolaminérgicaArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTaquicardia

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
El participante puede realizar una EST durante la cual se identifican contracciones ventriculares prematuras frecuentes (CVP; ≥10 por minuto), bigeminismo ventricular o arritmias ventriculares (AV) de grado más alto (equivalente a una puntuación de AV ≥2) por el Investigador.
El participante es hombre o mujer, de ≥18 años de edad y de edad adulta legal según los requisitos locales.
El participante ha estado en una dosis estable de al menos 1 medicamento antiarrítmico (incluyendo betabloqueantes, pero no amiodarona) durante 4 semanas antes de la Selección, a menos que el participante no haya tolerado previamente la terapia antiarrítmica.
El participante tiene un diagnóstico confirmado de taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica (CPVT), basado en el cribado genético de una mutación patógena del receptor de rianodina (RYR2) y un fenotipo clínico consistente con CPVT en el momento del Cribado. Se acepta la prueba genética previa de CPVT documentada en el historial médico, siempre que esté confirmada por el Investigador y documentada en los registros fuente del estudio.
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11 criterios de exclusión impiden participar
El participante tiene hepatitis B aguda o crónica (VHB; definida como antígeno de superficie de la hepatitis B [HBsAg] reactivo), infección aguda o crónica por virus de la hepatitis C (VHC; definida como detección de anticuerpos y ARN de VHC [cualitativo]), o infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
El participante presenta presión arterial anormal, definida como hipotensión sintomática en decúbito, presión arterial sistólica >150 mm Hg o presión arterial diastólica >90 mm Hg, o bradicardia sintomática o una frecuencia cardíaca >100 latidos por minuto en el Cribado y/o el Día 1. La presión arterial y el pulso deben medirse después de que el participante haya estado en posición sentada durante 5 minutos de descanso.
El participante ha tomado cualquier fármaco antiarrítmico además de su régimen crónico estable, a menos que haya transcurrido al menos 5 vidas medias desde la administración en el momento del Cribado.
El participante tiene un cambio anticipado en su régimen de ejercicio o un nuevo programa de ejercicio durante el curso del estudio.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
CRD-4730 Dose 1 Tablet

Grupo II

Experimental
CRD 4730 Dose 2 Tablet

Grupo III

Placebo
Placebo tablet to match CRD-4730

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

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Cardurion Investigative Site

San Francisco, United StatesVer ubicación
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Houston, United States
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Cardurion Investigative Site

Madison, United States
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3 Centros de Estudio