Reclutando

JNJ-87562761 para Mieloma Múltiple Recurrente/Refractario

Qué se está evaluando

JNJ-87562761

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de las Proteínas Sanguíneas+13

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

A partir de 18 años

+5 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1

Intervencional

Inicio del estudio: diciembre de 2024

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJanssen Research & Development, LLC

Contacto del EstudioStudy Contact

Última actualización: 14 de marzo de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de diciembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en probar un nuevo medicamento llamado JNJ-87562761 para personas con mieloma múltiple, un tipo de cáncer de la sangre, que han visto su enfermedad reaparecer después del tratamiento o no han respondido a tratamientos anteriores. El objetivo principal es encontrar la mejor dosis de este medicamento para estudios posteriores y comprender qué tan seguro y tolerable es para los pacientes. Esta investigación es importante porque podría ofrecer nueva esperanza a las personas con esta condición desafiante, especialmente a quienes han agotado otras opciones de tratamiento. En el estudio, los participantes recibirán el medicamento JNJ-87562761 y los médicos irán aumentando gradualmente la dosis para identificar la cantidad óptima. Esto se conoce como un estudio de escalada de dosis. Los investigadores monitorearán de cerca a los participantes para recopilar información sobre cualquier efecto secundario y cómo se tolera el tratamiento. Este proceso ayuda a garantizar que los futuros pacientes reciban una dosis que sea tanto efectiva como segura, contribuyendo a mejores planes de tratamiento para quienes luchan contra el mieloma múltiple recurrente o refractario.

Título OficialA Phase 1, First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation Study of JNJ-87562761 in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

NCT06604715

Patrocinador PrincipalJanssen Research & Development, LLC

Contacto del EstudioStudy Contact

Última actualización: 14 de marzo de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosTrastornos LinfoproliferativosMieloma MúltipleNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoParaproteinemiasProcesos PatológicosRecurrenciaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar

Multiple mieloma recurrente, refractario con enfermedad medible definida como: (a) Nivel de proteína M monoclonal (M-proteína) en suero mayor a ( > ) 0.5 gramos por decilitro (g/dL); o (b) Nivel de proteína M en orina > 200 miligramos por 24 horas (mg/24 horas); o (c) Mieloma de cadena ligera: inmunoglobulina libre de cadena ligera (FLC) en suero > 10 miligramos por decilitro (mg/dL) y relación anormal de inmunoglobulina kappa-lambda FLC en suero

4 criterios de exclusión impiden participar

Leucemia de células plasmáticas activa, macroglobulinemia de Waldenstrom, síndrome de POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína M y cambios en la piel) o amiloidosis de cadena ligera de inmunoglobulina

Toxicidad no hematológica debido a terapia anticancerosa previa que no se haya resuelto al nivel base o a menos de o igual a ( <= ) Grado 1 (excepto alopecia, fibrosis post-RT tejidal o neuropatía periférica de Grado < 3)

Haber recibido una dosis acumulativa de corticosteroides equivalente a mayor o igual a ( >= ) 140 mg de prednisona dentro del periodo de 14 días antes del inicio de la administración del tratamiento del estudio

Afecciones médicas siguientes: compromiso pulmonar que requiere el uso de oxígeno suplementario para mantener una oxigenación adecuada, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (participantes con una carga viral detectable o un recuento bajo de CD4), infección activa de hepatitis B o C, enfermedad autoinmune activa que requiere terapia inmunosupresora sistémica dentro de los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio, infección viral, bacteriana o fúngica sistémica grave no controlada en curso, condiciones cardíacas (infarto de miocardio <= 6 meses antes de la inscripción, insuficiencia cardíaca congestiva etapa III o IV de la New York Heart Association, etc.)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Participants will receive JNJ-87562761 during the Part 1 (Dose escalation) to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) regimen(s). The dose will be escalated sequentially until the RP2D regimen(s) have been identified. In Part 2 (Dose expansion) participants will receive JNJ-87562761 at the RP2D regimen(s) determined in Part 1.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 15 ubicaciones

Reclutando

Samsung Medical Center

Seoul, South KoreaAbrir Samsung Medical Center en Google Maps

Reclutando

The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital

Seoul, South Korea

Reclutando

Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol

Badalona, Spain

Reclutando

Hosp Clinic de Barcelona

Barcelona, Spain

Reclutando

15 Centros de Estudio