RPLNDMéthadone intraveineuse vs Morphine intrathécale pour la prise en charge de la douleur postopératoire dans la RPLND
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la Méthadone Intraveineuse et de la Morphine Intrathécale pour la gestion de la douleur postopératoire chez les individus subissant une RPLND, en mesurant la consommation cumulée d'équivalent morphine.
Inrathecal Morphine
+ Intravenous Methadone
Maladies génito-urinaires+10
+ Maladies Génitales
+ Maladies du système endocrinien
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 10 septembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore deux méthodes différentes de gestion de la douleur après une chirurgie spécifique appelée dissection des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux (RPLND). Cette chirurgie est souvent réalisée chez les patients atteints de certains cancers, et une gestion efficace de la douleur est cruciale pour la récupération. L'étude compare deux approches de soulagement de la douleur : l'une utilisant de la méthadone intraveineuse et l'autre utilisant du duramorph intrathécal. L'objectif est de déterminer quelle méthode réduit le besoin d'opioïdes supplémentaires dans les 24 premières heures après la chirurgie, aidant potentiellement les patients à ressentir moins de douleur et d'inconfort. Les participants à cette étude reçoivent soit de la méthadone intraveineuse, soit du duramorph intrathécal, tous deux combinés à des méthodes standards de soulagement de la douleur et à une anesthésie locale appliquée pendant la chirurgie. L'essai est à simple insu, ce qui signifie que les participants ne savent pas quel traitement ils reçoivent, garantissant ainsi des résultats non biaisés. Les chercheurs mesurent la quantité d'opioïdes supplémentaires nécessaires pour les patients après la chirurgie afin de déterminer l'efficacité de chaque stratégie de gestion de la douleur. Cette étude espère trouver une méthode plus efficace de gestion de la douleur postopératoire, améliorant ainsi le confort et la récupération des patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.142 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Groupe II
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Indiana University Hospital
Indianapolis, United States