Enemas de Filtrado de Contenidos Ileales para Pacientes con Resección Ano-Rectal y Ileostomía antes del Cierre de Estoma
preoperative prehabilitation treatment of ileostomy contents filtrate reinfusion through distal ileocolon or retention of enema colon
Enfermedades del colon+6
+ Síndrome de Resección Anterior Baja
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio explora un nuevo método para ayudar a personas que han sido sometidas a un tipo específico de cirugía intestinal conocida como resección anterior baja (RAB) y que tienen una ileostomía. El objetivo es mejorar su función intestinal antes de que se cierre su estoma. El estudio investiga si el uso de un enjuague especial hecho a partir de sus propios contenidos de ileostomía puede ayudar en su recuperación. Este método podría ayudar a reducir complicaciones y mejorar su calidad de vida, mejorando la función intestinal, lo cual es una preocupación común para estos pacientes. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. El grupo experimental utiliza sus propios contenidos de ileostomía, mezclados con solución salina, y filtrados para crear un líquido que se reintroduce en su cuerpo mediante un enema. Esto se hace 2-3 veces al día durante cuatro semanas. Los investigadores monitorean cualquier efecto secundario como dolor abdominal, hinchazón y fiebre, mientras también llevan un registro del peso del paciente y cualquier condición inusual. El grupo de control recibe el cuidado estándar sin este tratamiento experimental, lo que permite a los investigadores comparar los dos enfoques.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 154 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
the Affiliated Hospital of Qingdao
Qingdao, ChinaAbrir the Affiliated Hospital of Qingdao en Google Maps