Reclutando

Enemas de Filtrado de Contenidos Ileales para Pacientes con Resección Ano-Rectal y Ileostomía antes del Cierre de Estoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

preoperative prehabilitation treatment of ileostomy contents filtrate reinfusion through distal ileocolon or retention of enema colon

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+6

+ Síndrome de Resección Anterior Baja

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 85 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Affiliated Hospital of Qingdao University
Contacto del EstudioYanbing Zhou
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora un nuevo método para ayudar a personas que han sido sometidas a un tipo específico de cirugía intestinal conocida como resección anterior baja (RAB) y que tienen una ileostomía. El objetivo es mejorar su función intestinal antes de que se cierre su estoma. El estudio investiga si el uso de un enjuague especial hecho a partir de sus propios contenidos de ileostomía puede ayudar en su recuperación. Este método podría ayudar a reducir complicaciones y mejorar su calidad de vida, mejorando la función intestinal, lo cual es una preocupación común para estos pacientes. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. El grupo experimental utiliza sus propios contenidos de ileostomía, mezclados con solución salina, y filtrados para crear un líquido que se reintroduce en su cuerpo mediante un enema. Esto se hace 2-3 veces al día durante cuatro semanas. Los investigadores monitorean cualquier efecto secundario como dolor abdominal, hinchazón y fiebre, mientras también llevan un registro del peso del paciente y cualquier condición inusual. El grupo de control recibe el cuidado estándar sin este tratamiento experimental, lo que permite a los investigadores comparar los dos enfoques.

Título OficialThe Effects of Colorectal Prehabilitation Via Reinfusion or Retention Enema of Ileal Contents Filtrate on the Defecation Functions for the LAR Patients With Ileostomy Before Stoma Closure: A Single Center Prospective Randomized Controlled Study
NCT06569966
Patrocinador PrincipalThe Affiliated Hospital of Qingdao University
Contacto del EstudioYanbing Zhou
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 154 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonSíndrome de Resección Anterior BajaEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasEnfermedades RectalesCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
aged 18-85 years old

Karnofsky performance status (KPS)≥70%; Or ECOG score 2 points or less

rectal cancer confirmed by preoperative pathology

in the rectum resection before low, low colorectal anastomosis or after neoadjuvant therapy of patients

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
cannot complete treatment

the history of the anorectal surgery

preoperative bowel dysfunction such as diarrhea, irritable bowel syndrome and functional constipation, etc.)

postoperative anastomotic fistula and stricture

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The contents of the ileostomy were collected and placed in a wide mouth container, mixed with 500mL normal temperature saline, and placed in a funnel with double layer medical gauze. The filtrate of the ileal contents was collected and placed into an enema for use. The catheter was placed into the ileal output end of the ostomy through anterograde enema or transanal retention enema, and slowly infused for 15-20 minutes, 2-3 times a day for 4 weeks. The adverse reactions such as abdominal pain, abdominal distension and fever were observed. The number, time, antegrade/retrograde prehabilitation operation, adverse reactions during the operation and other special conditions were recorded every day, and the weight of the patient was recorded.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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the Affiliated Hospital of Qingdao

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1 Centros de Estudio