Completado
Immunoglobulin Changes in Relapsing Multiple Sclerosis with Anti-CD20 Antibodies
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoQuiénes están siendo reclutados
Enfermedades Desmielinizantes+5
+ Enfermedades Autoinmunes
+ Enfermedad Crónica
A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: octubre de 2022
Resumen
Patrocinador PrincipalNovartis
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 11 de octubre de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This was an observational retrospective cohort study using electronic medical records (EMRs) to study immunoglobulin levels over time among patients with relapsing forms of multiple sclerosis (MS) newly initiating anti-CD20 monoclonal antibody treatment in clinical practice. The index date was defined as the date of anti-CD20 drug initiation during the study period. The baseline period was defined as 12 months prior to the index date.
Título OficialRetrospective EMR Study to Assess Changes in Immunoglobulins in Patients With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis Treated With Anti-CD20 Monoclonal Antibodies
Patrocinador PrincipalNovartis
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 326 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades DesmielinizantesEnfermedades AutoinmunesEnfermedad CrónicaEnfermedades del sistema inmunitarioEsclerosis MúltipleEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients aged 18 years or older at index.
Patients with RMS, including clinically isolated syndrome (CIS), relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS), and secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) at the time of initiating anti-CD20 treatment.
Newly initiated anti-CD20 treatment after March 2017 (no history of anti-CD20 therapy at any time in medical record before this date) to the latest data cutoff (November 2022).
Patients with at least one documented IgG lab value pre- and post-anti-CD20 drug initiation.
2 criterios de exclusión impiden participar
Patients with diagnosis of primary progressive multiple sclerosis (PPMS) prior to anti-CD20 treatment.
Participated in an anti-CD20 drug clinical trial during the study period.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio