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Thérapie par le froid pour la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie chez les enfants

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But de l'étude

Cette étude vise à observer si la thérapie par le froid peut réduire les dommages aux nerfs périphériques causés par la chimiothérapie chez les enfants.

Ce qui est testé

NatraCure Cold Therapy gloves and socks

Autre
Qui peut participer

Maladies du système nerveux

+ Maladies neuromusculaires

+ Maladies du système nerveux périphérique

De 7 à 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKoç University
Contacts de l'étudeEyşan Hanzade Umaç
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 janvier 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à déterminer l'efficacité de la thérapie par le froid, également connue sous le nom de cryothérapie, dans la gestion de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPIC) chez les enfants et les adolescents atteints de cancer. La NPIC est un effet secondaire douloureux de certains traitements contre le cancer qui endommage les nerfs, entraînant des symptômes tels que l'engourdissement, les picotements et la douleur. Ces symptômes peuvent avoir un impact sévère sur la vie quotidienne et la qualité de vie globale pendant et après le traitement du cancer. Bien que la cryothérapie ait montré des promesses chez les adultes en réduisant le flux sanguin et en limitant l'atteinte des nerfs par la chimiothérapie, il existe peu de recherches sur son utilisation chez les patients plus jeunes. Cette étude se concentre sur les patients pédiatriques atteints de cancer en Turquie pour évaluer si la thérapie par le froid peut offrir un soulagement des effets secondaires de la chimiothérapie. Les participants à l'étude subiront une thérapie par le froid dans le cadre de leur traitement pour voir si elle aide à réduire les symptômes de la NPIV, qui est un type spécifique de NPIC causé par le médicament Vincristine (VCR). La thérapie consistera à appliquer des poches de glace sur certaines parties du corps pendant les séances de chimiothérapie. Les chercheurs examineront l'efficacité de cette thérapie dans la réduction des symptômes liés aux nerfs et si elle est bien tolérée par les jeunes patients. L'étude évaluera également les éventuels effets secondaires ou défis liés à l'utilisation de la thérapie par le froid dans ce groupe d'âge, visant à trouver une approche pratique pour améliorer la qualité de vie des enfants subissant un traitement contre le cancer.

Titre officielThe Effect of Cold Therapy on Peripheral Neuropathy: A Pilot Randomized Controlled Trial
NCT06488963
Sponsor principalKoç University
Contacts de l'étudeEyşan Hanzade Umaç
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 7 à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMaladies du système nerveux périphérique

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
aged 7-18 years,

receiving VCR therapy,

diagnosed with leukemia, medulloblastoma, rhabdomyosarcoma, or Wilms tumor,

able to speak and understand Turkish

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
receiving a dose of VCR <2.5 mg/m2,

receiving VCR and azole antifungal treatment simultaneously,

a hematological malignancy with neurological disease,

a history of peripheral neuropathy,

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
In addition to standard care in the clinic, cold therapy will be applied to the children in the intervention group while they are receiving VCR in the inpatient pediatric oncology clinic. Children in the intervention group will wear cold therapy gloves and socks.To maintain the appropriate level of cold, the research assistant will replace the iced gel packs in the gloves and socks every 5 min during the treatment.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Koc University

Istanbul, Turkey (Türkiye)Ouvrir Koc University dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude