Cirtuvivint y ASTX727 para síndromes mielodisplásicos y leucemia mieloide aguda
Este estudio tiene como objetivo determinar la dosis más alta segura de cirtuvivint solo y en combinación con ASTX727 para adultos con síndromes mielodisplásicos o leucemia mieloide aguda.
Biospecimen Collection
+ Bone Marrow Aspiration
+ Cirtuvivint
Deficiencia de GATA2+8
+ Enfermedades de la Médula Ósea
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en probar un nuevo tratamiento potencial para personas con ciertos tipos de cáncer relacionados con la sangre, llamados síndromes mielodisplásicos (MDS) y leucemia mieloide aguda (LMA). El estudio tiene como objetivo encontrar la dosis más adecuada del fármaco cirtuvivint, tanto cuando se usa solo como cuando se combina con otro tratamiento llamado ASTX727. Los participantes incluyen personas con LMA y MDS recurrentes o refractarios (difíciles de tratar), así como aquellos recién diagnosticados con MDS. Esta investigación es importante porque busca descubrir opciones de tratamiento más efectivas y mejorar las tasas de supervivencia de los pacientes con estas condiciones desafiantes. Los participantes en el estudio se dividen en tres grupos, cada uno recibiendo diferentes programas de tratamiento. Los dos primeros grupos toman cirtuvivint por vía oral en patrones específicos durante un ciclo de tratamiento de 28 días. El tercer grupo toma tanto cirtuvivint como ASTX727 en un ciclo similar. Durante el estudio, los participantes se someten a pruebas de monitoreo cardíaco y proporcionan muestras de sangre y médula ósea para rastrear los efectos del tratamiento. El estudio evalúa qué tan seguro y tolerable es el fármaco, cómo se comporta en el cuerpo y su efectividad en el tratamiento de la enfermedad. Después del tratamiento, los participantes son monitoreados hasta por tres años para evaluar los resultados a largo plazo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 54 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 13 ubicaciones
Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Atlanta, United StatesUniversity of Chicago Comprehensive Cancer Center
Chicago, United StatesUniversity of Maryland/Greenebaum Cancer Center
Baltimore, United States