iCOVERIntervención iCOVER para la reacción aguda de estrés
El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la intervención iCOVER en la mejora de la función neurocognitiva inmediatamente después de la intervención en individuos que experimentan reacciones de estrés agudo.
iCOVER
+ Physical Presence with Reassurance
Trastornos Relacionados con el Estrés y el Trauma+2
+ Trastornos Mentales
+ Trastornos Disociativos
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 15 de agosto de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico explora la eficacia de una intervención llamada iCOVER, diseñada para ayudar a personas que están pasando por una Reacción de Estrés Agudo (ASR, por sus siglas en inglés). La ASR puede ocurrir después de que una persona experimenta un evento altamente estresante o traumático, y esta reacción puede alterar su funcionamiento normal. iCOVER tiene como objetivo ayudar rápidamente a las personas a recuperar un estado en el que puedan funcionar mejor mediante una serie de pasos sencillos. Este método se está adoptando ampliamente, especialmente en entornos militares, porque puede ser administrado rápidamente por pares o profesionales. El estudio es importante porque busca confirmar si iCOVER realmente ayuda a mejorar la condición de quienes experimentan ASR, ofreciendo potencialmente una herramienta confiable para manejar las reacciones de estrés en diversas situaciones. Los participantes en este estudio serán asignados a uno de tres grupos para comparar el impacto de diferentes respuestas a la ASR. Un grupo recibirá la intervención iCOVER, que implica una serie de pasos rápidos para ayudar a la persona a recuperar la concentración y realizar acciones con propósito. Otro grupo recibirá el cuidado habitual, que generalmente implica apoyo estándar sin un método estructurado específico. El último grupo recibirá presencia física con tranquilidad, lo que significa que alguien estará allí para ofrecer consuelo sin ninguna intervención estructurada. Al comparar los resultados entre estos grupos, el estudio medirá qué tan efectivo es iCOVER para mejorar el funcionamiento en situaciones estresantes. El enfoque estará en observar los cambios en el comportamiento y el estado psicológico de los participantes para determinar el mejor método para ayudar a quienes tienen ASR.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 450 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * ≥ 18 years and ≤ 50 years of age (if age not known, appears to be) * In the emergency department as a patient or loved one of a patient * If a patient, anticipated to be discharged to home from the emergency department after evaluation * Exhibiting visible signs of distress Richmond Agitation and Sedation Scale ((RASS) (+1 to +3)) or dissociation (awake and alert but reduced responsiveness) * Likely able to speak English Exclusion Criteria: * Known pregnancy * Prisoner or in custody * Known history of psychosis or bipolar disorder * Known or suspected drug intoxication * Known history of substantial cognitive impairment * Known or suspected altered mental status due to traumatic brain injury * Known active psychosis, suicidal ideation, or homicidal ideation * Unable to use both hands (e.g. due to sprain) * Any other history or condition that would, in the site investigator's judgement, indicate that the individual would very likely be non-compliant with the study or unsuitable for the study (e.g. might interfere with the study, confound interpretation, or endanger participant)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Washington University, St. Louis
St Louis, United StatesAbrir Washington University, St. Louis en Google MapsCooper University Health Care
Camden, United StatesUniversity of Massachusetts Chan Medical School
Worcester, United StatesHenry Ford Health System
Detroit, United States