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Seguridad y eficacia de SHR-A1921 o SHR-A2009 en cáncer de pulmón no microcítico avanzado previamente tratado

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de SHR-A1921 o SHR-A2009 en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado que ha sido previamente tratado, midiendo la tasa de respuesta general evaluada por el investigador.

Qué se está evaluando

SHR-A2009

+ SHR-A1921

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
+28 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHenan Cancer Hospital
Contacto del EstudioQiming Wang, professorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en evaluar dos tratamientos, SHR-A1921 y SHR-A2009, para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNPC) avanzado que ya han probado los tratamientos estándar sin éxito. El estudio tiene como objetivo determinar qué tan seguros y efectivos podrían ser estos nuevos tratamientos para personas cuyo cáncer ha seguido progresando. Esto es importante porque ofrece esperanza para una mejor gestión del CPNPC en pacientes que tienen pocas opciones después de que fallan las terapias estándar. Los participantes en este estudio recibirán SHR-A1921 o SHR-A2009, aunque el método específico de administración, como por inyección o pastilla, no está detallado. El estudio observará y medirá cómo responde el cáncer a estos tratamientos y también monitoreará cualquier efecto secundario experimentado por los participantes. Esto ayudará a los investigadores a comprender los posibles beneficios y riesgos asociados con estas nuevas opciones de tratamiento para el CPNPC avanzado.

Título OficialA Phase II Study of the Efficacy and Safety of SHR-A1921 or SHR-A2009 in Patients With Previously Treated Advanced NSCLC
NCT06465238
Patrocinador PrincipalHenan Cancer Hospital
Contacto del EstudioQiming Wang, professorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Voluntary participation and written informed consent;

Aged 18-75 years (inclusive), males and females;

Has a histologically or cytologically confirmed diagnosis of metastatic NSCLC (according to 8th AJCC/UICC Classification);

Has failed to standard therapy and disease progressed after antibody-conjugated drugs therapy;

Mostrar Más Criterios

19 criterios de exclusión impiden participar
Histologically or cytologically confirmed presence of small-cell lung cancer or other benefit-limiting tumor components;

Untreated brain metastasis or accompanied by meningeal metastases, spinal cord compression;

Cancerous ascites, pleural effusion or pericardial effusion with clinical symptoms;

Subjects who have received systemic anti-tumor treatments prior to the initiation of the study treatment;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
SHR-A2009

Grupo II

Experimental
SHR-A1921

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Henan cancer hospital

Zhengzhou, ChinaAbrir Henan cancer hospital en Google Maps
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