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REMS Versus DXA for Bone Mineral Density (BMD) Evaluation

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Ce qui est testé

Ultrasound examination with REMS technology

Dispositif médical
Qui peut participer

De 30 à 80 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : novembre 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPaola Pisani
Contacts de l'étudeCarmelo Messina, Professor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 novembre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique vise à évaluer l'efficacité et la précision d'une nouvelle méthode appelée radiofréquence échographique multi-spectrométrie (REMS) pour mesurer la densité minérale osseuse (DMO) chez les femmes, qui sont le groupe le plus fréquemment testé pour la DMO. L'objectif est de voir comment la REMS se compare à la méthode standard actuelle, la densitométrie à rayons X à double énergie (DXA). En comparant ces deux méthodes, les chercheurs cherchent à déterminer si la REMS peut fournir des résultats fiables similaires à ceux de la DXA, ce qui pourrait potentiellement conduire à des tests de densité osseuse plus accessibles et pratiques pour les femmes. Les participantes à l'étude subiront des échographies de leur colonne lombaire et de leur fémur en utilisant la technique REMS. L'étude mesurera la précision et la reproductibilité de ces échographies en faisant effectuer le scan deux fois par le même opérateur ou en faisant effectuer les scans par deux opérateurs différents. Les résultats de la REMS seront comparés aux résultats de la DXA pour déterminer dans quelle mesure ils correspondent. La précision de la REMS sera jugée en voyant si elle peut classer les patients dans les mêmes catégories (ostéoporose, ostéopénie ou sain) que la DXA. Cette étude aidera à comprendre si la REMS peut être une alternative fiable pour évaluer la santé osseuse.

Titre officielREMS Versus DXA for Bone Mineral Density (BMD) Evaluation
NCT06371755
Sponsor principalPaola Pisani
Contacts de l'étudeCarmelo Messina, Professor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

296 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
patients scheduled for lumbar and/or femoral DXA examination,

female sex,

age range 30-80 years (for repeatability study), age range 50-70 years (for accuracy study),

absence of severe obesity (BMI < 40 kg/m2),

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Male sex,

severe walking difficulties,

age below 30 years or over 80 years,

severe obesity (BMI > 40 kg/m2),

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

The proposed study is defined as interventional because it introduces an ultrasound examination in the standard clinical routine. The diagnostic approach does not vary during the study and the prescription of any therapeutic treatment is performed on the basis of the conventional DXA diagnosis. This ultrasound examination does not involve additional risks for the patient with the benefit of not using ionizing radiation; it lasts only few minutes and can be performed without moving the patient from the same bed on which he is already positioned for DXA examination.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Milan, ItalyOuvrir I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio dans Google Maps
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1 Centres d'Étude