ANCHIALEApplication of Nanoparticles for Cyclic Hyperthermia In Adjuvant Therapy of gLioblastoma Multiforme (ANCHIALE)
NanoTherm therapy
+ Glioma Resection
+ radiotherapy according to Stupp protocol
Cambios en la temperatura corporal+10
+ Hipertermia
+ Astrocitoma
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar los resultados del tratamiento para pacientes con glioblastoma multiforme recurrente, un tumor cerebral altamente agresivo. Los tratamientos actuales, que incluyen cirugía, radioterapia y quimioterapia, tienen un éxito limitado en la extensión de la supervivencia de los pacientes. Los investigadores están explorando el uso de una nueva terapia llamada NanoTherm, que implica el uso de nanopartículas para generar calor y potencialmente mejorar la eficacia de los tratamientos existentes. Al dirigir el calor hacia el área del tumor, este método tiene como objetivo destruir las células cancerosas de manera más efectiva y mejorar las tasas de supervivencia y la calidad de vida de los pacientes. Los participantes en el estudio se someterán a cirugía para eliminar la mayor parte del tumor posible. Después, se aplicará una solución especial que contiene nanopartículas al sitio del tumor restante. Estas nanopartículas son luego activadas por un campo magnético para producir calor, un proceso que se realiza de manera cíclica durante una serie de días para dañar las células cancerosas. A lo largo del estudio, los participantes tendrán controles regulares, que incluyen tomografías computarizadas y evaluaciones de su salud neurológica, para evaluar el impacto del tratamiento en su condición. El estudio durará dos años, y los resultados del tratamiento con NanoTherm se compararán con los resultados de los tratamientos neuroquirúrgicos estándar para determinar su eficacia y seguridad.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación