Reclutando

ANCHIALEApplication of Nanoparticles for Cyclic Hyperthermia In Adjuvant Therapy of gLioblastoma Multiforme (ANCHIALE)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

NanoTherm therapy

+ Glioma Resection

+ radiotherapy according to Stupp protocol

DispositivoProcedimientoRadiaciónMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Cambios en la temperatura corporal+10

+ Hipertermia

+ Astrocitoma

A partir de 18 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPoznan University of Medical Sciences
Contacto del EstudioSlawomir Michalak, Prof.Más contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar los resultados del tratamiento para pacientes con glioblastoma multiforme recurrente, un tumor cerebral altamente agresivo. Los tratamientos actuales, que incluyen cirugía, radioterapia y quimioterapia, tienen un éxito limitado en la extensión de la supervivencia de los pacientes. Los investigadores están explorando el uso de una nueva terapia llamada NanoTherm, que implica el uso de nanopartículas para generar calor y potencialmente mejorar la eficacia de los tratamientos existentes. Al dirigir el calor hacia el área del tumor, este método tiene como objetivo destruir las células cancerosas de manera más efectiva y mejorar las tasas de supervivencia y la calidad de vida de los pacientes. Los participantes en el estudio se someterán a cirugía para eliminar la mayor parte del tumor posible. Después, se aplicará una solución especial que contiene nanopartículas al sitio del tumor restante. Estas nanopartículas son luego activadas por un campo magnético para producir calor, un proceso que se realiza de manera cíclica durante una serie de días para dañar las células cancerosas. A lo largo del estudio, los participantes tendrán controles regulares, que incluyen tomografías computarizadas y evaluaciones de su salud neurológica, para evaluar el impacto del tratamiento en su condición. El estudio durará dos años, y los resultados del tratamiento con NanoTherm se compararán con los resultados de los tratamientos neuroquirúrgicos estándar para determinar su eficacia y seguridad.

Título OficialApplication of Nanoparticles for Cyclic Hyperthermia In Adjuvant Therapy of gLioblastoma Multiforme (ANCHIALE)
Patrocinador PrincipalPoznan University of Medical Sciences
Contacto del EstudioSlawomir Michalak, Prof.Más contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Cambios en la temperatura corporalHipertermiaAstrocitomaGlioblastomaGliomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y Lesiones

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Recurrence of glioblastoma multiforme.

Age > 18 years.

Informed written consent to participate in the study.

Karnofsky performance score ≥ 60.

Mostrar Más Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or breastfeeding women.

More than 3 foci of glioblastoma multiforme.

Tumor invasion of eloquent or motor areas.

Subependymal contrast enhancement in the adjacent brain ventricles.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Recurrent glioblastoma multiforme patients treated with NanoTherm therapy.

Grupo II

Placebo
Glioblastoma multiforme patients treated according to Stupp protocol including surgery, chemotherapy and radiotherapy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University Hospital

Poznan, PolandAbrir University Hospital en Google Maps
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1 Centros de Estudio