ANCHORA Phase I Open-Label, Dose Escalation Study of the Safety and Tolerability of Tolododekin Alfa (ANK-101) in Advanced Solid Tumors

Este ensayo clínico está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo tratamiento llamado tolododekin alfa (ANK-101) para personas con tumores sólidos avanzados. El estudio se centra en pacientes que tienen tumores accesibles desde el exterior del cuerpo o desde el interior utilizando técnicas médicas específicas. El objetivo es encontrar la dosis más adecuada de ANK-101 para estudios posteriores y evaluar su eficacia cuando se usa solo o en combinación con otro medicamento, cemiplimab. Esta investigación es importante porque busca desarrollar mejores opciones de tratamiento para pacientes con tipos graves de cáncer, mejorando potencialmente sus resultados de salud. Los participantes en este estudio recibirán ANK-101 mediante inyecciones directamente en sus tumores. La investigación se divide en varias partes. Inicialmente, los participantes con tumores accesibles recibirán dosis crecientes para encontrar la dosis óptima. Posteriormente, se incluirán participantes con tumores internos. Además, un grupo de pacientes con un tipo específico de cáncer de pulmón recibirá el tratamiento a la dosis elegida. En la parte final, los participantes con un tipo de cáncer de piel recibirán ANK-101 con cemiplimab. El estudio mide la seguridad del tratamiento y cómo es tolerado por los participantes. Los posibles riesgos incluyen efectos secundarios comunes asociados con tratamientos similares, pero el estudio tiene como objetivo monitorearlos de cerca para garantizar la seguridad.