HNCEfficacy of a Probiotic and Microbiological Analysis on Oral Complications Induced by Antineoplastic Therapies in Patients With Head and Neck Cancer: Randomized Clinical Study
The probiotic to be used in the intervention corresponds to PRODEFEN Plus manufactured by ITALFARMACO S.A. laboratory
+ Placebo
Depósitos Dentales+11
+ Placa dental
+ Neoplasias de cabeza y cuello
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 3 de octubre de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio tiene como objetivo explorar si tomar probióticos puede ayudar a reducir los problemas bucales causados por tratamientos contra el cáncer, como la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía, en personas con cáncer de cabeza y cuello. Estos tratamientos suelen provocar cambios en el equilibrio natural de bacterias en la boca, lo que puede causar problemas como un aumento de caries y enfermedades de las encías, y reducir la calidad de vida de estos pacientes. Al reequilibrar las bacterias en la boca, los probióticos podrían ayudar a aliviar estas complicaciones orales, ofreciendo potencialmente una manera sencilla y efectiva de mejorar el bienestar de los pacientes con cáncer. En este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir probióticos, y los efectos se compararán con los de quienes no los tomen. El estudio se llevará a cabo en hospitales específicos de Barcelona desde 2022 hasta 2024. Los investigadores recopilarán información a través de historiales médicos, revisiones y pruebas como el análisis de bacterias bucales y radiografías para evaluar el impacto de los probióticos en la salud bucal. El objetivo es determinar si los participantes que toman probióticos experimentan menos problemas bucales derivados de sus tratamientos contra el cáncer, lo que podría llevar a mejores estrategias de cuidado para manejar estos efectos secundarios.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 62 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación