Completado

HNCEfficacy of a Probiotic and Microbiological Analysis on Oral Complications Induced by Antineoplastic Therapies in Patients With Head and Neck Cancer: Randomized Clinical Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

The probiotic to be used in the intervention corresponds to PRODEFEN Plus manufactured by ITALFARMACO S.A. laboratory

+ Placebo

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Depósitos Dentales+11

+ Placa dental

+ Neoplasias de cabeza y cuello

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Barcelona
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de octubre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio tiene como objetivo explorar si tomar probióticos puede ayudar a reducir los problemas bucales causados por tratamientos contra el cáncer, como la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía, en personas con cáncer de cabeza y cuello. Estos tratamientos suelen provocar cambios en el equilibrio natural de bacterias en la boca, lo que puede causar problemas como un aumento de caries y enfermedades de las encías, y reducir la calidad de vida de estos pacientes. Al reequilibrar las bacterias en la boca, los probióticos podrían ayudar a aliviar estas complicaciones orales, ofreciendo potencialmente una manera sencilla y efectiva de mejorar el bienestar de los pacientes con cáncer. En este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir probióticos, y los efectos se compararán con los de quienes no los tomen. El estudio se llevará a cabo en hospitales específicos de Barcelona desde 2022 hasta 2024. Los investigadores recopilarán información a través de historiales médicos, revisiones y pruebas como el análisis de bacterias bucales y radiografías para evaluar el impacto de los probióticos en la salud bucal. El objetivo es determinar si los participantes que toman probióticos experimentan menos problemas bucales derivados de sus tratamientos contra el cáncer, lo que podría llevar a mejores estrategias de cuidado para manejar estos efectos secundarios.

Título OficialEfficacy of a Probiotic and Microbiological Analysis on Oral Complications Induced by Antineoplastic Therapies in Patients With Head and Neck Cancer: Randomized Clinical Study
Patrocinador PrincipalUniversity of Barcelona
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 62 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Depósitos DentalesPlaca dentalNeoplasias de cabeza y cuelloEnfermedades de la bocaEnfermedades EstomatognáticasNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos PatológicosEnfermedades periodontalesEnfermedades de las glándulas salivalesEstomatitisCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades de los DientesXerostomía

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients over 18 years of age.

Who give informed consent to participate in the study.

With histologic diagnosis of head and neck cancer.

Treated within the last year for head and neck cancer.

5 criterios de exclusión impiden participar
Patients who do not wish to participate in the study.

Patients with osteonecrosis.

Inability to take oral medications.

Allergic to probiotics.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
An envelope with the same packaging, size, shape and color will be given, it will only differ from the placebo in that it will contain the active ingredient of the intervention which is Lactobacillus Rhamnosus GG, Lactobacillus casei, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium breve, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis and Lactobacillus bulgaricus.Experimental group

Grupo II

Placebo
The placebo will be given in an envelope with the same packaging, size, shape and color of contents as the intervention of interest, except that the placebo will not contain the active ingredient of the intervention

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Barcelona

Barcelona, SpainAbrir University of Barcelona en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio