Completado

Effect of Gluten-free, Casein-free Diet in Children With Autism

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Gluten Free Casein Free Diet

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno del Espectro Autista

+ Trastornos Generalizados del Desarrollo Infantil

+ Trastornos Mentales

De 2 a 11 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUskudar University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 26 de noviembre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Autism spectrum disorder (ASD) is a common condition. ASD is a heritable illness characterized by early-onset differences in interaction, communication, sensory atypicality, and stereotyped behaviors. Recent studies suggest a link between elimination diets and severity of autistic behaviors. The etiology of ASD has been still uncertain. Therefore, elucidating the underlying pathology may assist in risk assessment and facilitate process management. Non-harmful and existing evidence for the diet's benefits in ASD must be elucidated. Primary Study Objective: To assess the effect of a GFCF diet on variables autism index, stereotyped behaviors, communication, social interaction associated with ASD. The pupillary response can be utilized to anticipate neurological and physiological activities under the surface. Changes in light trigger the pupil response, which adjusts the amount of brightness falling on the retina by instinctively constricting or dilating the pupil. Atypical pupil size has been linked to abnormal autonomic function in people with ASD. Disturbances in autonomic functions may also lead to differences in the corneal reflex. This study aimed to obtain more data on the behavioral symptoms and ophthalmic measurements of gluten-free casein-free (GFCF) on ASD. In addition, normal development children and children with autism may differ in facial morphology. This study also evaluates the effect of GFCF diet on IPD distance. Secondary Objectives: To assess the role of GFCF diet in the manifestation of opthalmic measurements such as pupil size, corneal reflex and IPD. 30 children with ASD were enrolled in a 8-weeks prospective GFCF diet treatment study. In the study, a single group was evaluated with measurements before and after dietary intervention.

Título OficialEffect of Gluten-free, Casein-free Diet in Children With Autism
NCT05848336
Patrocinador PrincipalUskudar University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 11 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno del Espectro AutistaTrastornos Generalizados del Desarrollo InfantilTrastornos Mentales

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Informed consent / Assent, as applicable must be signed prior to executing any study related procedure

Children, male or female, 2 to 11 years old (inclusive)

Confirmed diagnosis of ASD according to the DSM-IV Symptom Checklist

Ability to maintain a gluten- and casein-free diet during the study

5 criterios de exclusión impiden participar
Cardiovascular, psychiatric, autoimmune, cancer, etc. children with secondary different disease

Children with any drug use

Children currently receiving treatment with any alternative medical methods (eg.hyperbaric).

Children with a diagnosis of celiac disease

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Foods containing gluten (pasta, bread, etc.), casein (unfermented dairy products), and their disguised sources have been eliminated from the nutrition program. Also, packaged foods (chocolate, crackers, etc.) containing additives such as artificial preservatives, food coloring, and sweeteners that create a tendency to consume in children were avoided from the nutrition program. Goat milk contains type A2 casein, and most of the casein is digested in fermented dairy products. In order to increase calcium intake, the consumption of some foods (dill, kale, spinach, chard, arugula, broccoli, parsley, legumes, nuts, tahini, etc.) has been increased. Elimination was done gradually, considering nervousness, anxiety, etc., due to the effects of opioid mechanisms of action and gastrointestinal system symptoms.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Üsküdar University

Istanbul, Turkey (Türkiye)Abrir Üsküdar University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio