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Impacto de las mascarillas protectoras en las actividades diarias de pacientes con insuficiencia cardíaca y EPOC

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Objetivo del estudio

This study aims to evaluate the differences in ventilation and oxygen consumption during various daily activities, comparing the results under normal conditions and while wearing an FFP2 protective mask, in healthy individuals, heart failure patients, and COPD patients.

Qué se está evaluando

Respiratory protective mask

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+6

+ Enfermedades del Corazón

+ Enfermedad Crónica

De 18 a 80 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentro Cardiologico Monzino
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de junio de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender el impacto de usar mascarillas protectoras en las actividades diarias de individuos con insuficiencia cardíaca o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La pandemia global causada por el nuevo coronavirus (nCoV-2019) ha hecho necesario que todas las personas utilicen mascarillas para prevenir la propagación de la infección. Sin embargo, los efectos de este requisito en personas con insuficiencia cardíaca o EPOC aún no se comprenden completamente. Estas condiciones pueden hacer que las actividades diarias sean más desafiantes debido al aumento del consumo de oxígeno y la falta de aliento. Esta investigación tiene como objetivo llenar este vacío de conocimiento, evaluando cómo el uso de un tipo específico de mascarilla protectora (FFP2) afecta la capacidad de estos individuos para realizar tareas diarias. Durante el estudio, los participantes con insuficiencia cardíaca, EPOC y individuos sanos realizarán actividades normales o dormirán mientras usan la mascarilla FFP2. El estudio medirá y comparará los cambios en la ventilación y el consumo de oxígeno entre estos grupos, tanto en condiciones normales como mientras usan la mascarilla. Esto ayudará a comprender los posibles desafíos o beneficios que conlleva el uso de mascarillas protectoras para individuos con insuficiencia cardíaca o EPOC.

Título OficialEffect of the Use of Protective Masks on the Ability to Perform Daily Activities in Patients with Heart Failure or Obstructive Pulmonary Disease
Patrocinador PrincipalCentro Cardiologico Monzino
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedad CrónicaInsuficiencia CardíacaEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasProcesos PatológicosEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: Healthy subjects: * Age: 18-80 years * Not taking cardiovascular medications * No history of cardiovascular disease * Normal physical examination * Normal ECG Inclusion criteria for subjects with HF: * Age: 18-80 years * New York Heart Association Class (NYHA) II to III in stable clinical condition * Left ventricular ejection fraction (LVEF) \<40% * Ability to perform a maximal CPET Patients with COPD: * Age: 18-80 years * Diagnosis of COPD stage GOLD II-III in stable clinical condition * Absent concomitant heart disease * Ability to perform a maximal CPET Exclusion Criteria: * Healthy subjects: * Presence of concomitant diseases Patients: * Oxygen therapy * Inability or contraindication to perform a maximal CPET

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects will perform a cardiopulmonary exercise test (CPET) and a series of standardized daily activities while wearing a protective mask

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Centro Cardiologico Monzino, Irccs

Milan, ItalyAbrir Centro Cardiologico Monzino, Irccs en Google Maps
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