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Myectomie septale transapicale du cœur en battement pour la cardiomyopathie hypertrophique apicale

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer le succès d'une procédure de myectomie septale Transapicale à côur battant dans l'amélioration de la fonction cardiaque et de la qualité de vie, mesurée par le Questionnaire sur la Cardiomyopathie de Kansas City et les scores de l'Association du Côur de New York, chez les individus atteints de Cardiomyopathie Hypertrophique Apicale.

Ce qui est testé

Transapical beating-heart septal myectomy

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 12 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalXiang Wei
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 novembre 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur une affection cardiaque spécifique appelée cardiomyopathie hypertrophique apicale. L'objectif principal est de tester la sécurité et l'efficacité d'une procédure connue sous le nom de myectomie transapicale à cœur battant. Cette procédure est conçue pour aider à améliorer les symptômes chez les individus atteints de cette condition. L'importance de cette étude réside dans son potentiel à offrir une nouvelle option de traitement pour ceux qui souffrent de cette forme de maladie cardiaque, améliorant potentiellement leur qualité de vie et abordant les défis actuels du traitement.

Titre officielTransapical Beating-Heart Septal Myectomy for Symptomatic Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
NCT05648825
Sponsor principalXiang Wei
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patients chez qui on a diagnostiqué une cardiomyopathie hypertrophique non obstructive, avec une épaisseur maximale de la paroi apicale >= 15 mm
Les patients présentant une fonction cardiaque de la New York Heart Association >= classe II
Présentant des symptômes sévères, par exemple une angine de poitrine, une dyspnée ou une fatigue, qui étaient réfractaires ou intolérants aux thérapies médicamenteuses
Score du questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) < 80
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8 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients ayant présenté une insuffisance cardiaque sévère avec une fraction d'éjection du ventricule gauche < 50%
Les patientes qui étaient enceintes
Les patients présentant des maladies concomitantes telles qu'une maladie valvulaire intrinsèque ou une maladie des artères coronaire nécessitant une chirurgie cardiaque à coeur ouvert
Les patients dont l'espérance de vie estimée est inférieure à 12 mois
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Un nouveau dispositif est utilisé pour réaliser une chirurgie sur un cœur battant afin de traiter la cardiomyopathie hypertrophique non obstructive.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Wuhan, ChinaOuvrir Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology dans Google Maps
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