Terminé

Effect of Immulina Supplements on Inflammatory Biomarkers Correlated With Clinical Symptoms in Patients With Long COVID (PASC)

Ce qui est testé

Immulina TM

+ Placebo

MédicamentComplément alimentaire

Qui peut participer

COVID-19+16

+ Syndrome post-aigu COVID-19

+ Troubles post-infectieux

De 18 à 99 ans

+16 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe PlaceboPhase 3

Interventionnel

Date de début : juillet 2023

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Mississippi Medical Center

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 juillet 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a randomized, double-blind placebo controlled pilot study designed to determine effect size on altering blood inflammatory biomarkers and anti SARS-CoV-2-specific adaptive response including memory T cell, memory B cells and antiviral antibody titers. The participants will have a variety of clinical manifestations that will include varying degrees of fatigue, cognitive dysfunction and other PASC-related symptoms. Individuals will be randomized by site to receive either Immulina or placebo given daily for 8 weeks followed by a 4 week observation off supplement.

Titre officielEffect of Immulina Supplements on Inflammatory Biomarkers Correlated With Clinical Symptoms in Patients With Long COVID (PASC)

NCT05524532

Sponsor principalUniversity of Mississippi Medical Center

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

101 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

COVID-19Syndrome post-aigu COVID-19Troubles post-infectieuxMaladie chroniqueInfections à CoronaviridaeInfectionsInflammationMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesPneumoniePneumonie viraleInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesInfections à CoronavirusAttributs de la maladieInfections à Nidovirales

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Males and females, 18 to 99 years old

If female of child bearing potential, using acceptable means of birth control or postmenopausal for at least two years

Body temperature between 36.1°C and 37.7°C.

Has completed the 4-week washout period (if applicable), i.e., has refrained from using internally-consumed dietary supplements prior to Study Day 1 and through the completion of the study

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7 critères d'exclusion empêchent la participation

Pregnant or lactating

Digestive tract disorders or conditions, such as (but are not limited to): ulcers, ulcerative colitis, Crohn's disease, gastric bypass, colostomy, ischemic colitis, gastroesophageal reflux disease (GERD), irritable bowel disease (IBD), diverticulitis that would be expected to impact on the oral disposition of the Immulina dietary supplement

Existence of any surgical and/or medical condition, significant disease or disorder, or any finding that may, in the judgment of the investigator, put the volunteer at risk or compromise study participation.

Any blood-thinning or clotting concomitant medication (prescription anticoagulants)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Immulina Dietary supplementation (200 mg per capsule) 2-200 mg capsules given by mouth in the morning and 2-200 mg capsules given by mouth in the evening for 8 weeks duration

Groupe II

Placebo

inert capsules; 2 capsules given by mouth in the morning and 2 capsules given by mouth in the evening for 8 weeks duration

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

Suspendu

University of Hawaii

Honolulu, United StatesOuvrir University of Hawaii dans Google Maps

Suspendu

Pennington Biomedical Research Center

Baton Rouge, United States

Suspendu

Louisiana State University

New Orleans, United States

Suspendu

MaineHealth

Portland, United States

Terminé9 Centres d'Étude