CISLD-12Study on Therapeutic Effect of Combination of Envafolimab, Lenavatinib and TACE in Advanced HCC Patients: an Open, Single Arm, Phase II Clinical Trial
Envafolimab
+ TACE
+ Lenvatinib
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 14 de marzo de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is a single-center, open, single-arm, phase II clinical trial. Eligible HCC patients, after signing informed consent, will receive TACE treatment. Envafolimab combined with Lenvatinib will be started on the day of TACE, and the subsequent TACE will be performed on demand. Patients will receive the treatment continuously until disease progression or intolerance. Tumor imaging evaluation will be performed according to RECIST V1.1 criteria every 6 weeks. Safety will be assessed with CTCAE 5.0. Adverse events throughout and within 30 days of the end of the study will be recorded (severe adverse events or adverse events associated with Envafolimab will be recorded within 90 days after the end of treatment).Treatment will last for 2 years or until disease progression, withdrawal of informed consent, loss of visit, or death.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 39 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hangzhou, ChinaAbrir the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University en Google Maps