A Novel Method for Stone Area Sterilization During Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS)
Addition of gentamicin to irrigation fluid during RIRS
+ Only irrigation fluid during RIRS
Cálculos+5
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de febrero de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Current advances in endoscopic technology for the upper urinary tract have expanded the diagnosis and treatment options for kidney stones. Retrograde intrarenal surgery (RIRS), defined as the use of effective lithotripters such as flexible ureteroscopes (fURSs) and holmium:yttrium aluminum garnet (holmium:YAG) lasers for intrarenal pelvic diseases, is a safe and effective, versatile and minimally invasive procedure for the kidney. . Current guidelines for the treatment of kidney stones recommend RIRS first for stones <2 cm. and RIRS as one of the first two options for stones >2 cm.. In studies dealing with kidney stones larger than 2 cm, the RIRS showed a cumulative stone-free success of 91%, but a complication rate of 8.6%. Of these, 44% were found to be ≥ Clavien 3 complications. In kidney stone endourological treatments, stone culture was found to be more effective in predicting complications than midstream urine culture. Even if the preoperative midstream urine culture is sterile, complication rates increase if there is bacterial growth in the stone culture in kidney stone surgery. Therefore, although complication rates are generally low, several concerns have arisen. In our study, the investigators aims to evaluate the effect of 80 mg gentamicin added to 3 liters of irrigation fluid on stone free rate and complications during RIRS for kidney stones.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 76 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Ankara Training and Research Hospital
Ankara, Turkey (Türkiye)Abrir Ankara Training and Research Hospital en Google Maps