Terminé

MyTACTICMyTACTIC: An Open-Label Phase II Study Evaluating Targeted Therapies in Patients Who Have Advanced Solid Tumors With Genomic Alterations or Protein Expression Patterns Predictive of Response

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Ce qui est testé

Entrectinib

+ Inavolisib

+ Alectinib

Médicament
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+23 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGenentech, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 janvier 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a Phase II, multicenter, non-randomized, open-label, multi-arm study designed to evaluate the safety and efficacy of targeted therapies as single agents or in rational, specified combinations in participants with advanced unresectable or metastatic solid tumors determined to harbor specific biomarkers. Patients will be enrolled based on local testing performed at a Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-certified or equivalently accredited diagnostic laboratory. The multi-arm structure of the MyTACTIC study allows patients with solid tumors to be treated with a drug or drug regimen tailored to their biomarker identified at screening.

Titre officielMyTACTIC: An Open-Label Phase II Study Evaluating Targeted Therapies in Patients Who Have Advanced Solid Tumors With Genomic Alterations or Protein Expression Patterns Predictive of Response
NCT04632992
Sponsor principalGenentech, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

252 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced unresectable or metastatic solid malignancy
Positive biomarker results from a Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-certified or equivalently accredited diagnostic laboratory and availability of a full report of the testing results. This may be from a tissue or blood sample.
Evaluable or measurable disease
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
Voir plus de critères
15 critères d'exclusion empêchent la participation
Current participation or enrollment in another therapeutic clinical trial
Symptomatic or actively progressing CNS metastases (asymptomatic patients with treated or untreated CNS metastases may be eligible, provided all protocol-defined criteria are met)
History of leptomeningeal disease, unless noted otherwise for a specific treatment arm of the study
Wide field radiotherapy within 14 days prior to start of study treatment
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

15 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for ROS1 gene fusion.

Groupe II

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for PI3KCA activating mutation.

Groupe III

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for ALK rearrangement tumors.

Groupe IV

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for either AKT1/2/3 activating mutation or PTEN loss/loss of function.

Groupe 5

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for PI3KCA activating mutation.

Groupe 6

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for either AKT1/2/3 activating mutation or PTEN loss/loss of function.

Groupe 7

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker results for PI3KCA activating mutations and either AKT1/2/3 activating mutation or PTEN loss/loss of function.

Groupe 8

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for either tumor mutational burden (TMB) high or microsatellite instability (MSI) high/deficient mismatch repair (dMMR).

Groupe 9

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations or amplification without known TMB high or MSI high/dMMR.

Groupe 10

Expérimental
Participants in this treatment arm must have positive tumor biomarker results for HER2 mutation or amplification and TMB high or MSI high/dMMR.

Groupe 11

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for either TMB high or MSI high/dMMR.

Groupe 12

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for HER2 mutation or amplification without known TMB high or MSI high/dMMR.

Groupe 13

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for HER2 mutation or amplification without known TMB high or MSI high/dMMR.

Groupe 14

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for HER2 mutation or amplification without known TMB high or MSI high/dMMR.

Groupe 15

Expérimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for RET fusion.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 38 sites

Suspendu

Alaska Oncology and Hematology

Anchorage, United StatesOuvrir Alaska Oncology and Hematology dans Google Maps
Suspendu

Arizona Clinical Research Ctr

Oro Valley, United States
Suspendu

Genesis Cancer Center

Hot Springs, United States
Suspendu

California Cancer Associates for Research and Excellence - Encinitas

Encinitas, United States
Terminé38 Centres d'Étude