Suspendido

Prevalence of Segmental Colitis Associated With Colic Diverticulosis (SCAD): an Observational Study

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+1

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades Gastrointestinales

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Roma La Sapienza
Contacto del EstudioBruno Annibale, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Colonic diverticula are common in Western countries, affecting up to 60% of subjects over 70 years of age. In about 80% of patients, colonic diverticula remain asymptomatic (diverticulosis), while approximately 20% of patients may develop abdominal symptoms (symptomatic uncomplicated diverticular disease, SUDD) and, eventually, complications such as bouts of diverticulitis or bleeding. A small proportion of patients with colonic diverticulosis may develop segmental colitis associated with diverticulosis (SCAD). SCAD is separate clinical disease with specific macroscopic (erythema, friability and ulcerations) and microscopic features characterized by chronic, mucosal inflammation involving the inter-diverticular mucosa (usually sigmoid colon) sparing the proximal colon and rectum colon. The most common symptoms of SCAD are rectal bleeding, diarrhoea and abdominal pain. To achieve SCAD diagnosis a correct biopsies sampling is mandatory. It is necessary to take biopsies on the borders of the diverticula and in the apparently normal adjacent mucosa as well as biopsies in both the colon proximal to the diverticular area and the rectum in order to exclude chronic inflammatory bowel disease. The spectrum of histological lesions associated with SCAD is variable, including mild non-specific inflammation and inflammatory bowel disease (IBD)-like changes. Currently, data regarding prevalence of SCAD are scarce. It has been estimated that in patients with diverticulosis, SCAD prevalence ranged from 0.3-1.3%. The aim of the present study is to assess prospectively the prevalence of segmental colitis associated with colon diverticulosis (SCAD), in consecutive patients with colic diverticulosis, in a tertiary university centre.

Título OficialPrevalence of Segmental Colitis Associated With Colic Diverticulosis (SCAD): an Observational Study
NCT04279821
Patrocinador PrincipalUniversity of Roma La Sapienza
Contacto del EstudioBruno Annibale, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades Intestinales

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Endoscopic finding of colonic diverticulosis associated with macroscopic signs of inflammation (erythema, friability and ulcerations) of the interdiverticular mucosa

3 criterios de exclusión impiden participar
inability to sign informed consent;

impossibility to perform biopsies during colonoscopy (e.g. anticoagulant therapy/ conditions predisposing to high risk of bleeding);

Diagnosis of chronic inflammatory bowel disease.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

University Hospital Sant'Andrea, University Sapienza Rome

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Suspendido1 Centros de Estudio