Suspendido

The Efficacy and Safety of Anti-PD-1 Antibody in Combination With Pegaspargase in the Treatment of Newly Diagnosed, Stage III to IV Extranodal Natural Killer/T-Cell Lymphoma, Nasal Type

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Pegaspargase

+ Anti-PD-1 monoclonal antibody

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Linfoma+1

+ Linfoma no Hodgkin

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+20 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRuijin Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de septiembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Extranodal natural killer (NK)/T-cell lymphoma (ENKTL), nasal type, is a distinct and heterogeneous histopathologic subtype of non-Hodgkin lymphoma (NHL), accounting for 5%\~10%. The frequency of ENKTL among NHL patients is significantly higher in Asia than in Western countries, with poor prognosis. L-asparaginase-based chemotherapy has improved the survival for these patients with advanced stage. However, there is no standard of care for those patients with advanced stage. Anti-PD-1 antibody has been proven its efficacy in relapsed or refractory NK/T cell lymphoma. This open-label, single arm study will evaluate the efficacy and safety of PD-1 antibody in combination with pegaspargase in treatment of newly diagnosed advanced stage NK/T-cell lymphoma.

Título OficialThe Efficacy and Safety of Anti-PD-1 Antibody in Combination With Pegaspargase in the Treatment of Newly Diagnosed, Stage III to IV Extranodal Natural Killer/T-Cell Lymphoma, Nasal Type
NCT04096690
Patrocinador PrincipalRuijin Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 22 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

LinfomaLinfoma no HodgkinNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Pathologically confirmed NK/T cell lymphoma based on 2016 WHO classification

Treatment naive

Age > 18 years

Advanced stage

Mostrar Más Criterios

13 criterios de exclusión impiden participar
Aggressive NK/T-cell leukemia

Has accepted PD-1,PD-L1 or PD-L2 antibody before

Has accepted autologous Stem cell transplantation before

History of malignancy except for basal cell or squamous cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix 3 years prior to study treatment

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive induction treatment for six cycles of Anti-PD-1 antibody plus pegaspargase (21-day cycle) and Anti-PD-1 antibody monotherapy maintenance treatment for about 2 years (21-cycle)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Ruijin hospital

Shanghai, ChinaAbrir Ruijin hospital en Google Maps
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