Suspendu
RESULTSREvascularization RateS and Clinical OUtcomes With DABRA Laser. A Long-Term 2-year Study (RESULTS)
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveQui peut participer
Artériosclérose+4
+ Maladies Occlusives des Artères
+ Maladies Cardiovasculaires
À partir de 22 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cas précis
Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.Observationnel
Date de début : mai 2019
Résumé
Sponsor principalRa Medical Systems
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 2 mai 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is an observational, prospective, consecutively enrolled, single-arm, multi-site registry of the use of the DABRA Laser System and other medical devices intended for endovascular treatment of peripheral artery disease. This study covers the use of endovascular devices including the DABRA Laser System and other devices commercially used in the United States for the treatment of lower extremity PAD.
Titre officielREvascularization RateS and Clinical OUtcomes With DABRA Laser. A Long-Term 2-year Study (RESULTS)
Sponsor principalRa Medical Systems
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
19 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas précis
Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 22 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ArtérioscléroseMaladies Occlusives des ArtèresMaladies CardiovasculairesMaladies vasculairesMaladies vasculaires périphériquesAthéroscléroseMaladie artérielle périphérique
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participant's age ≥ 22 years.
Participant presents with a Rutherford category of 2 to 6.
Participant has at least one peripheral lesion, ≤ 140mm, in a native vessel that is treated successfully with DABRA Laser System.
Participant is able and willing to be anti-coagulated.
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant, breastfeeding, planning to become pregnant - If women of reproductive capability will be enrolled, status will be assessed via pregnancy testing. Subject must agree to use effective birth control measures for duration of study. Pregnancy during study must be reported immediately.
Endovascular interventions within 90 days prior to study enrollment (on leg to be treated).
Participation in another cardiovascular or peripheral vascular study that might, in the judgement of the Investigator, affect the results of the study.
Disorders or allergies precluding use of radiographic contrast including renal insufficiency severe enough to contraindicate use of radiographic contrast.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
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Suspendu1 Centres d'Étude