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POSTrepsilsDoes Strepsils® With Lignocaine Lozenges Reduce Post Operative Sore Throat Due To Supraglottic Airway Devices

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Qué se está evaluando

Strepsils Anaesthetic Formula

+ Clear Mint Drops

MedicamentoSuplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+4

+ Enfermedades Estomatognáticas

+ Enfermedades Otorrinolaringológicas

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDr Sebastian Sundaraj
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de enero de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The incidence of postoperative sore throat (POST) has been reported up to 62% following general anaesthesia with varying severity from mild to severe. It is among the top undesirable events experienced by patients after anaesthesia. The supraglottic airway device (SAD) is commonly used as an airway device during the delivery of general anaesthesia. The incidence of POST after SAD use has been documented of up to 49% and is comparable with the incidence of up to 45% when using an endotracheal tube (ETT). Many studies have been evaluating the occurrence of POST with the use of an ETT but studies investigating POST and the use of SAD are limited. A recent study comparing sore throat following three SADs (LMA™ Unique, LMA™ Supreme and I-gel®) found that the incidence of POST was not significantly different between any of them. There are various drugs being extensively investigated to reduce the incidence and severity of POST such as Lignocaine, Dexamethasone, NSAIDs, Liquorice and NMDA receptor antagonists \[1\]. A Cochrane review on the use of Lignocaine for endotracheal intubation concluded that Lignocaine applied topically or administered systemically resulted in reduced risk and severity of POST. Amylmetacresol and Dichlorobenzyl Alcohol, the active ingredient in the standard preparation of Strepsils® lozenges has been shown to reduce the intensity of sore throat in non-anaesthetised subjects, including one study involving Strepsils® Max Plus lozenges which additionally contains Lignocaine, a local anaesthetic agent. Currently studies that evaluated POST after endotracheal intubation using the standard preparation of Strepsils® (without Lignocaine) have reported a reduction in the incidence and severity of POST. The effect of Strepsils® Max Plus (with Lignocaine) lozenges on POST and particularly due to SAD is not known and is the basis of this study. It is the investigator's hypothesis that Strepsils® with added Lignocaine will reduce the incidence and severity of POST based on existing studies that showed the individual and combined beneficial effect of both substances. The goal of this study is to identify a simple, safe, and inexpensive perioperative intervention to reduce the incidence and severity of post operative sore throat due to supraglottic airway devices. Eligible participants include adult patients scheduled to undergo elective surgery under general anaesthesia using a supraglottic airway device. This study is a prospective, randomised, double-blinded study involving 60 subjects and they will assessed on the incidence and severity of sore throat, dysphagia and dysphonia at 30 minutes and 24 hours after removal of the supraglottic airway device using an interview format. Outcomes from this study can be extended to patients who will be receiving general anaesthesia using a supraglottic airway device in the future.

Título OficialDoes Strepsils® With Lignocaine Lozenges Reduce Post Operative Sore Throat Due To Supraglottic Airway Devices
NCT03944655
Patrocinador PrincipalDr Sebastian Sundaraj
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 88 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades OtorrinolaringológicasEnfermedades faríngeasFaringitisInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Greater than 18 years of age

American Society of Anesthesiologists Class I-II

Supraglottic Airway Device usage duration < 2 hours

8 criterios de exclusión impiden participar
History of upper respiratory tract infection, sore throat, dysphonia, or dysphagia in the past 2 weeks

Morbidly obese (body mass index >35 kg/m2)

Increased risk of regurgitation or aspiration (eg. symptomatic gastro-oesophageal reflux, hiatus hernia)

Pregnant or nursing

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University Malaya Medical Centre

Kuala Lumpur, MalaysiaAbrir University Malaya Medical Centre en Google Maps
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