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Fluoroscopie par IRM dans la Cathétérisation Cardiaque avec Fils Guides Passifs

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But de l'étude

Cette étude évalue la sécurité et la faisabilité de l'utilisation de la fluoroscopie par IRM pendant la cathétérisation cardiaque avec des fils guides passifs pour recueillir des données importantes sur le cœur et les vaisseaux sanguins.

Ce qui est testé

MRI Heart guidewire catheterization

Procédure
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+7

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

De 18 à 100 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : août 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 23 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 2 août 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine une nouvelle méthode de cathétérisme cardiaque utilisant la fluoroscopie par IRM au lieu du guidage traditionnel par rayons X. Le cathétérisme cardiaque aide les médecins à mesurer la pression à l'intérieur du cœur, mais l'utilisation des rayons X peut exposer les patients à des radiations et ne montre pas clairement les tissus mous. Cette recherche est particulièrement importante pour les personnes ayant des problèmes cardiaques, car elle explore une méthode plus sûre qui réduit l'exposition aux radiations tout en fournissant des images détaillées. L'étude se concentre sur l'utilisation de fils guides spéciaux qui ne chauffent pas pendant l'IRM, ce qui permet de réaliser la procédure en toute sécurité. Les participants à cette étude subiront un cathétérisme cardiaque utilisant la technologie IRM, où les fils guides aideront à guider les cathéters à travers les veines et les artères du cœur. Le processus implique l'utilisation de techniques IRM à faible énergie pour guider les cathéters sans besoin de rayons X. L'étude évaluera l'efficacité de cette technique en mesurant la fonction cardiaque et les réponses pendant la procédure. En testant la sécurité et l'efficacité de cette méthode, les chercheurs visent à affiner la technique, ce qui pourrait éventuellement conduire à de nouveaux traitements pour les affections cardiaques sans chirurgie.

Titre officielHeart Catheterization Using Magnetic Resonance Imaging (MRI) Fluoroscopy and Passive Guidewires 
NCT03152773
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 23 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

22 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesMalformations Congénitales du CœurHypertension pulmonaireMaladies pulmonairesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies des voies respiratoiresAnomalies cardiovasculairesHypertension artérielle pulmonaire familiale primaire

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age greater than or equal to 18 years old

Undergoing medically necessary diagnostic or interventional right cardiovascular catheterization, alone or in combination with a left cardiovascular catheterization

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Renal excretory dysfunction, estimated glomerular filtration rate < 30 mL/min/1.73m2 body surface area according to the Modification of Diet in Renal Disease criteria

Unable to undergo magnetic resonance imaging

Cerebral aneurysm clip

Neural stimulator (e.g. TENS-Unit)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Open label

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesVoir le site
Suspendu1 Centres d'Étude