Terminé

ERACEnhanced Recovery at Cesarean Birth to Improve Postoperative Outcomes and Reduce Postoperative Length of Stay

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Ce qui est testé

ketorolac

+ Chewing Gum

+ Enhanced Recovery Protocol

MédicamentAutreProcédure
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2017
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Résumé

Sponsor principalMontefiore Medical Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The investigators hypothesize that an enhanced recovery program which includes several evidence based interventions at the time of cesarean birth in obstetrics will promote early ambulation, resumption of diet and initiation of breastfeeding, and reduce postoperative hospital length of stay. Enhanced Recovery Protocol Components: 1. Provide preoperative education about the perioperative recovery experience including postoperative analgesia, thromboprophylaxis and breastfeeding education 2. Minimize preoperative starvation times 1. Moderate amount of clears up to 2 hours prior to anesthesia 2. Solid foods up to 6-8 hours prior to anesthesia 3. Prophylactic antibiotics 4. Venous thromboembolism prophylaxis (mechanical) initiated at the time of cesarean birth and continued postoperatively 5. Chewing gum (Xylitol) to reduce postoperative ileus 6. Routine administration of Non-steroidal anti-inflammatory drug, Ketorolac, 15mg every hour for 24 hours postoperatively to minimize postoperative narcotic use 7. Early initiation of feeding after cesarean, immediately for clears, 30 minutes for regular diet as tolerated 8. Early removal of urinary catheter (12 hours postoperatively) 9. Early removal of dressing (6 hours postoperatively) 10. Early mobilization at 12 hours after delivery 11. Early skin-to- skin/breastfeeding initiation 12. Early incentive spirometry Currently, patients are encouraged to ambulate on the first post-operative day, but it is largely left up to the patient when to actually begin to ambulate. They are similarly offered a diet on the first postoperative day but are not encouraged to eat. Breastfeeding is more systematically encouraged early as part of Montefiore's effort to get baby friendly designation. And finally, patients are typically discharged on postoperative day number three unless complications arise in the newborn or the mother. As part of this study, patients in both the enhanced recovery and usual care group will be offered the opportunity to be discharged from the hospital on postoperative day number 2 if their recovery is progressing well and if they choose not to leave then they will be encouraged to return home on postoperative day number 3 according to the current standard of care.

Titre officielEnhanced Recovery at Cesarean Birth to Improve Postoperative Outcomes and Reduce Postoperative Length of Stay
NCT02956616
Sponsor principalMontefiore Medical Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

118 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
1. Women undergoing a non-urgent or elective cesarean delivery >37 weeks gestation

12 critères d'exclusion empêchent la participation
Women undergoing an urgent or emergent cesarean birth

Women less than 18 years old

Patients receiving general anesthesia

Abnormally adherent placenta (Placenta Accreta) or expected excessive blood loss (Placenta accreta)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Postoperative recovery will follow the usual service protocols as if the patient were not in the study with the exception of components of the enhanced recovery protocol (detailed previously), which will include several evidence-based recommendations including early ambulation, early diet initiation, early removal of urinary catheter, early removal of postoperative dressing. Additionally, participants in this group will receive intravenous ketorolac for pain control and Xylitol chewing gum for improvement of postoperative gastrointestinal function.

Groupe II

Comparateur actif
Postoperative recovery will follow the usual service protocols at our institution. Participants in this group may receive intravenous ketorolac (toradol) for pain control

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Montefiore Medical Center

The Bronx, United StatesOuvrir Montefiore Medical Center dans Google Maps
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