Suspendido

The Efficacy and Safety of Endostar Combined With Taxane-based Regimens for HER-2-negative Metastatic Breast Cancer Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

endostar

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias de la Mama

+ Neoplasias

De 18 a 70 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFujian Cancer Hospital
Contacto del Estudioweiwei huang, doctor
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Endostar is a recombinant product of endostatin, which is an endogenous inhibitor of angiogenesis. Animal studies have shown that endostatin is capable of blocking the proliferation and organization of endothelial cells into new blood vessels in vitro and inhibiting angiogenesis and growth of both primary tumors and secondary metastasis. Regarding breast cancer, in vivo studies showed that the combination of paclitaxel and P125A-endostatin inhibited mammary cancer growth, delayed the onset of multifocal mammary adenocarcinomas, decreased tumor angiogenesis, increased the survival of treated mice in the prevention model, and inhibited lung and lymph node metastasis in the intervention model. Moreover, in a prospective, randomized, controlled, phase II neoadjuvant trial, the combination of rh-endostatin with chemotherapy produced a higher tumor response rate without increasing toxicity in breast cancer patients. Considering these promising data, this prospective study was conducted to evaluate the efficacy and safety of endostar combined with taxane-based regimens for HER-2-negative MBC patients.

Título OficialThe Efficacy and Safety of Endostar Combined With Taxane-based Regimens for HER-2-negative Metastatic Breast Cancer Patients
NCT02865304
Patrocinador PrincipalFujian Cancer Hospital
Contacto del Estudioweiwei huang, doctor
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Piel

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
women with ages between 18-70 years with histologically confirmed MBC documented as HER-2-negative

2 criterios de exclusión impiden participar
cannot tolerated chemotherapy

cardiac insufficiency

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Endostar was administered at 7.5 mg/m2, d1-14, q21d and was continued until progressive disease, unacceptable toxicity, consent withdrawal, or completion of 24 months. In the same time,Taxane-based chemotherapy was continued until progressive disease, unacceptable toxicity, consent withdrawal, or up to 8 cycles.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio