SPICEA Phase I Multicenter, Open Label Study of Enadenotucirev Combined With PD-1 Inhibitor in Subjects With Metastatic or Advanced Epithelial Tumors
enadenotucirev
+ nivolumab
Carcinoma+18
+ Enfermedades del colon
+ Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 25 de enero de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To characterise the safety and tolerability of enadenotucirev administered in combination with nivolumab in subjects with metastatic or advanced epithelial tumours. A dose escalation phase is conducted in subjects with solid tumors of epithelial origin not responding to standard therapy to establish the MTD/MFD and optimum dosing schedule of the enadenotucirev and nivolumab combination treatment. A dose expansion phase will further outline the dose level and schedule of enadenotucirev and nivolumab combination treatment and investigate signals of efficacy in three cohorts of subjects with specific epithelial tumour types.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 51 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
University of Arizona Cancer Center, 1515 North Campbell Ave.
Tucson, United StatesAbrir University of Arizona Cancer Center, 1515 North Campbell Ave. en Google MapsCity of Hope Comprehensive Cancer Center, 1500 E Duarte Str.
Duarte, United StatesUCLA Medical Center, 10945 Le Conte Ave, Ste. 3360
Santa Monica, United StatesHorizon Oncology Research, 1345 Unity Place, Suite 365
Lafayette, United States