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SPICEA Phase I Multicenter, Open Label Study of Enadenotucirev Combined With PD-1 Inhibitor in Subjects With Metastatic or Advanced Epithelial Tumors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

enadenotucirev

+ nivolumab

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+18

+ Enfermedades del colon

+ Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

A partir de 18 años
+40 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAkamis Bio
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de enero de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To characterise the safety and tolerability of enadenotucirev administered in combination with nivolumab in subjects with metastatic or advanced epithelial tumours. A dose escalation phase is conducted in subjects with solid tumors of epithelial origin not responding to standard therapy to establish the MTD/MFD and optimum dosing schedule of the enadenotucirev and nivolumab combination treatment. A dose expansion phase will further outline the dose level and schedule of enadenotucirev and nivolumab combination treatment and investigate signals of efficacy in three cohorts of subjects with specific epithelial tumour types.

Título OficialA Phase I Multicenter, Open Label Study of Enadenotucirev Combined With PD-1 Inhibitor in Subjects With Metastatic or Advanced Epithelial Tumors
NCT02636036
Patrocinador PrincipalAkamis Bio
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 51 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaEnfermedades del colonCarcinoma de células escamosas de cabeza y cuelloEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoCarcinoma de Células EscamosasEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesProcesos NeoplásicosProcesos PatológicosEnfermedades RectalesCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias colorrectales

Criterios

14 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult males or females aged 18 years or over

Disease status: - Diagnosis of metastatic or advanced CRC, UCC, SCCHN, salivary gland cancer or NSCLC not responding to standard therapy or for whom no standard treatment exists

For patients who have received prior PD-1 / PD-L1 therapy (Cohorts 7A and 7B and dose expansion phase only): Prior PD-1 / PD-L1 inhibitor therapy in current line of treatment for ≥6 weeks and ≤4 months, with best response of stable disease or progressive disease

ECOG performance status 0 or 1

Mostrar Más Criterios

26 criterios de exclusión impiden participar
Splenectomy

Pregnant or breastfeeding females

Known history or evidence of significant immunodeficiency due to underlying illness

Prior allogeneic or autologous bone marrow or organ transplantation

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Suspendido

University of Arizona Cancer Center, 1515 North Campbell Ave.

Tucson, United StatesAbrir University of Arizona Cancer Center, 1515 North Campbell Ave. en Google Maps
Suspendido

City of Hope Comprehensive Cancer Center, 1500 E Duarte Str.

Duarte, United States
Suspendido

UCLA Medical Center, 10945 Le Conte Ave, Ste. 3360

Santa Monica, United States
Suspendido

Horizon Oncology Research, 1345 Unity Place, Suite 365

Lafayette, United States
Completado6 Centros de Estudio