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Sublingual Analgesia for Acute Abdominal Pain in Children. Ketorolac Versus Tramadol Versus Paracetamol, a Randomized, Control Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ketorolac

+ Tramadol

+ Acetaminophen

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Abdomen agudo+7

+ Agnosia

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 4 a 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIRCCS Burlo Garofolo
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Acute abdominal pain is a frequent symptom in children admitted to the emergency department . In the past the fear of masking a surgical condition has justified withholding analgesia in patients with acute abdominal pain. By the 2000s, some clinical trials established that opioid analgesia before surgical consultation does not affect diagnostic accuracy or outcome in children with acute abdominal pain. Despite this, acute abdominal pain is still undertreated in this setting. Published paediatric trials studied the effect of opioid analgesia administered by parenteral route or by mouth. To the best of our knowledge no study investigated the effectiveness of sublingual analgesia. The purpose of this randomized controlled trial is to assess the effectiveness of three different drugs (ketorolac, tramadol, paracetamol), administered by the sublingual route, in children complaining of acute abdominal pain.

Título OficialSublingual Analgesia for Acute Abdominal Pain in Children. Ketorolac Versus Tramadol Versus Paracetamol, a Randomized, Control Trial
NCT02465255
Patrocinador PrincipalIRCCS Burlo Garofolo
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 210 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 4 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Abdomen agudoAgnosiaEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasDolorTrastornos PerceptualesSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDolor Abdominal

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 4 to 18 years

Emergency department admission for moderate to severe acute abdominal pain (VAS/NRS score >=6)

Informed consent signed by parents or legal guardians

6 criterios de exclusión impiden participar
Known allergy or sensitivity to nonsteroidal anti-inflammatory drug, opioids or acetaminophen

Use of analgesic drugs in the 8 hours before

Clinical suspicion of abdominal pain due to fecal stasis

Moderate or severe dehydration (weight loss of more than 5%)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Ketorolac 0.5 mg/kg administrated by sublingual route

Grupo II

Comparador Activo
Tramadol 2.0 mg/kg administrated by sublingual route

Grupo III

Comparador Activo
Acetaminophen (paracetamol) 20.0 mg/kg administrated by sublingual route

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

IRCCS Burlo Garofolo

Trieste, ItalyAbrir IRCCS Burlo Garofolo en Google Maps
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