Sublingual Analgesia for Acute Abdominal Pain in Children. Ketorolac Versus Tramadol Versus Paracetamol, a Randomized, Control Trial
Ketorolac
+ Tramadol
+ Acetaminophen
Abdomen agudo+7
+ Agnosia
+ Enfermedades del sistema nervioso
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2015
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Acute abdominal pain is a frequent symptom in children admitted to the emergency department . In the past the fear of masking a surgical condition has justified withholding analgesia in patients with acute abdominal pain. By the 2000s, some clinical trials established that opioid analgesia before surgical consultation does not affect diagnostic accuracy or outcome in children with acute abdominal pain. Despite this, acute abdominal pain is still undertreated in this setting. Published paediatric trials studied the effect of opioid analgesia administered by parenteral route or by mouth. To the best of our knowledge no study investigated the effectiveness of sublingual analgesia. The purpose of this randomized controlled trial is to assess the effectiveness of three different drugs (ketorolac, tramadol, paracetamol), administered by the sublingual route, in children complaining of acute abdominal pain.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 210 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 4 a 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación