Terminé

CEDARSafety and Efficacy of Abicipar Pegol (AGN-150998) in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (CEDAR Study)

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Ce qui est testé

Abicipar Pegol

+ Sham Procedure

+ Ranibizumab

MédicamentAutre
Qui peut participer

Maladies oculaires+1

+ Dégénérescence Maculaire

+ Maladies de la rétine

À partir de 50 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juin 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAllergan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 juin 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a safety and efficacy study of abicipar pegol in participants with neovascular age-related macular degeneration.

Titre officielSafety and Efficacy of Abicipar Pegol (AGN-150998) in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (CEDAR Study)
NCT02462928
Sponsor principalAllergan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

939 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesDégénérescence MaculaireMaladies de la rétineDégénérescence rétinienne

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of age-related macular degeneration in at least 1 eye
Best corrected visual acuity of 20/40 to 20/320 in the study eye
Best corrected visual acuity of 20/200 or better in the non-study eye
2 critères d'exclusion empêchent la participation
History of vitrectomy, macular surgery, or glaucoma surgery in the study eye
Cataract or refractive surgery in the study eye within the last 3 months

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Abicipar pegol 2 mg was administered to the study eye by intravitreal injection on Day 1, Week 4, Week 12, and every 12 weeks (2Q12) thereafter through week 96. Scheduled visits occurred every 4 weeks. To maintain masking, sham was administered to the study eye at scheduled visits where abicipar was not administered.

Groupe II

Expérimental
Abicipar pegol 2 mg was administered to the study eye by intravitreal injection on Day 1, Week 4, Week 8 and every 8 weeks (2Q8) thereafter through Week 96. Scheduled visits occurred every 4 weeks. To maintain masking, sham was administered to the study eye at scheduled visits where abicipar was not administered.

Groupe III

Comparateur actif
Ranibizumab (Lucentis®) 0.5 mg was administered to the study eye by intravitreal injection every 4 weeks (rQ4) from Day 1 through Week 96.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 151 sites

Suspendu

Retinal Research Institute, LLC

Phoenix, United StatesOuvrir Retinal Research Institute, LLC dans Google Maps
Suspendu

Associated Retina Consultants, Ltd.

Phoenix, United States
Suspendu

Arizona Retina and Vitreous Consultants

Phoenix, United States
Suspendu

Retina Associates Southwest, P.C.

Tucson, United States
Terminé151 Centres d'Étude