Completado

A Phase IV Randomize, Single-Blind, Trial of Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®) for Pain Control in Post-Tonsillectomy Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Liposomal Bupivacaine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+12

+ Enfermedades Estomatognáticas

+ Manifestaciones Neurológicas

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMayo Clinic
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Subjects will be screened in the clinic when being evaluated for indications for tonsillectomy. Once the decision to proceed with tonsillectomy is made, the patient will be given the information on the study, provided time to review the information and interested patients will be consented. There will be two stages in the study. The first will be the operative stage, which includes the injection during the operation. The second stage is the patient participation stage. During this stage, the patient records the amount of oral pain medication usage, oral intake after their procedure, in addition to their pain scores. These scores are recorded and brought back (or mailed in) to the clinic for collection during the follow up visit, approximately 1 month later (patients will keep records for two weeks). The patients will be freed from participation in the study after the one month visit.

Título OficialA Phase IV Randomize, Single-Blind, Trial of Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®) for Pain Control in Post-Tonsillectomy Patients
NCT02444533
Patrocinador PrincipalMayo Clinic
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 39 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesEnfermedades EstomatognáticasManifestaciones NeurológicasEnfermedades OtorrinolaringológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosEnfermedades faríngeasFaringitisComplicaciones PostoperatoriasInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTonsilitis

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Willing and able to understand and provide written informed consent

Diagnosis of recurrent tonsillitis or bilateral tonsillar hypertrophy requiring bilateral tonsillectomy

10 criterios de exclusión impiden participar
Known pregnancy

Women who are currently nursing a child

History of coagulopathy; such as hemophilia or Von Willebrand disease, or any congenital or acquired bleeding disorder

Use of anticoagulation medication during the study, i.e. aspirin, Coumadin, Plavix, or medications similar in class to these medications will exclude the patient from participation

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patient will receive liposomal bupivacaine in the tonsillar fossae after tonsillectomy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Mayo Clinic in Rochester

Rochester, United StatesAbrir Mayo Clinic in Rochester en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio