Nicotinamide Add-on Therapy for EGFR Mutated Lung Cancer Patients on Gefitinib or Erlotinib

Cette étude se concentre sur le traitement du cancer du poumon à son stade terminal, spécifiquement pour les patients qui ont une mutation dans une protéine appelée EGFR et ne peuvent pas subir de chirurgie. Ces patients reçoivent généralement des médicaments appelés gefitinib ou erlotinib. Le but de cette étude est de déterminer si l'ajout de nicotinamide à ces traitements peut améliorer la survie des patients sans aggravation de la maladie. Cette recherche est importante car elle pourrait potentiellement améliorer l'approche actuelle de traitement pour ce type de cancer du poumon et répondre aux besoins non satisfaits de ces patients. Dans le cadre de cette étude, les participants recevront soit de la nicotinamide, soit un placebo (un comprimé sans principe actif) en plus de leur médication habituelle (gefitinib ou erlotinib). Cela continuera pendant deux ans ou jusqu'à la survenue d'un événement. La taille du cancer sera surveillée tous les deux mois par radiologie. L'étude évaluera la progression de la maladie et la réponse au traitement en utilisant des critères spécifiques. Après avoir observé 36 et 72 événements, des analyses intermédiaires et finales seront effectuées. L'étude évaluera également la qualité de vie des patients et leur survie globale. Toute réaction indésirable au traitement sera enregistrée et signalée.