Terminé

VaccimilVaccination in Inflammatory Rheumatic Disease (VACCIMIL). The Impact of Antirheumatic Treatment on Antibody Response

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Ce qui est testé

0,5 mg Prevenar i.m.

+ 0,5 mg seasonal influenza vaccine i.m.

Biologique
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+9

+ Maladies du tissu conjonctif

+ Maladie

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRegion Skane
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The overall objective of this project is to study the influence of modern anti-inflammatory treatments in established inflammatory rheumatic diseases (IRD) on immune response elicited by pneumococcal vaccination using 13-valent conjugate vaccine and influenza vaccination. In addition, the aim is to study the clinical aspects of vaccination regarding: tolerability in immunosuppressed patients with IRD, impact on existing rheumatic disease, possible association with onset of new autoimmune diseases, long-term immunity following pneumococcal vaccination, efficacy in preventing invasive pneumococcal diseases and influenza related serious infections. Results from this study are expected to bridge the existing knowledge gap and contribute to body of evidence needed for recommendations and implementation of vaccination program in IRD patients.

Titre officielVaccination in Inflammatory Rheumatic Disease (VACCIMIL). The Impact of Antirheumatic Treatment on Antibody Response
NCT02240888
Sponsor principalRegion Skane
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies du tissu conjonctifMaladieProcessus pathologiquesSclérodermie systémiqueMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesSyndromeMaladies vasculairesVasculariteMaladies de la peau et des tissus conjonctifsSclérodermie diffuse

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Les patients adultes atteints de maladies rhumatismales inflammatoires (IRD) sous traitement actif anti-rhumatismal avec des DMARDs ou des thérapies biologiques se voient offrir la possibilité de participer à l'étude. Le protocole permet une stratification en fonction de l'utilisation de la prednisolone, des habitudes tabagiques et de la consommation d'alcool.
2 critères d'exclusion empêchent la participation
intolérance connue au vaccin
infection en cours

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
healthy controls immunized with 0,5 mg seasonal influenza vaccine i.m.

Groupe II

Comparateur actif
patients with different inflammatory rheumatic diseases immunized with 0,5 mg seasonal influenza vaccine i.m.

Groupe III

Comparateur actif
healthy controls immunized with 0,5 mg pneumococcal conjugate vaccine i.m.

Groupe IV

Comparateur actif
patients with different inflammatory rheumatic disease immunized with 0,5 mg pneumococcal conjugate vaccine i.m.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Skåne University hospital, Dept of rheumatology

Lund, SwedenOuvrir Skåne University hospital, Dept of rheumatology dans Google Maps
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