Completado

PA21 Efficacy and Safety Evaluation in Hemodialysis Patients with Hyperphosphatemia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

PA21

+ Sevelamer hydrochloride

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Trastornos del metabolismo del fósforo

A partir de 20 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This research focuses on a treatment called PA21 for individuals undergoing hemodialysis who have high levels of phosphate in their blood, a condition known as hyperphosphatemia. The goal is to assess if PA21 can effectively and safely manage this condition. It's important because uncontrolled hyperphosphatemia can lead to serious health complications, and finding effective treatments is crucial for improving patient care.

Título OficialA Phase III Study of PA21 in Hemodialysis Patients With Hyperphosphatemia
NCT01850602
Patrocinador PrincipalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 213 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasTrastornos del metabolismo del fósforo

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients age 20 or older, regardless of gender.
Receiving stable maintenance hemodialysis 3 times a week.
Patients not having changed their phosphate binder agent dose, for 4 weeks or more before their observation period start.
3 criterios de exclusión impiden participar
Patients having history of a pronounced brain / cardiovascular disorder.
Patients having severe gastrointestinal disorders.
Patients having severe hepatic disorders.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio