Terminé

Closed Loop Artificial Pancreas Using Intraperitoneal (IP) Insulin Via DiaPort®

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Ce qui est testé

Artificial Pancreas for DiaPort system with Zone-MPC algorithm

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+5

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré, Type 1

De 18 à 65 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Montpellier
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

During this study, the investigators would like to evaluate the intra-peritoneal insulin delivery as a potential breakthrough method for delivering insulin within the artificial pancreas system. The intent is to exploit the rapid action achieved by IP insulin to compensate for meals and for management of the basal insulin needs. Patients will come for two closed-loop admissions of 24 hours. The first closed-loop will be performed using subcutaneous route, whereas the second one will be performed using the intra-peritoneale route.

Titre officielClosed Loop Artificial Pancreas Using Intraperitoneal (IP) Insulin Via DiaPort®
NCT01555788
Sponsor principalUniversity Hospital, Montpellier
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1Maladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient has signed informed consent form prior to study entry
Patient must be aged between 18 (inclusive) and 65 years old
Patient must have been clinically diagnosed with Type 1 diabetes mellitus for at least one year
Patient must have been identified as presenting an indication for the DiaPort® system, i.e. showing poor glucose control under Sc insulin delivery as shown by a sustained HbA1C level > 8% and/or high blood glucose variability including recurrent hypoglycemic events. Patient will be eligible for the study because he/she will have a DiaPort implanted.
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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Unwilling to perform repeated glucose checks, consume standardized meals, and/or take insulin as instructed
Evidence of cardiovascular event during the previous 6 months, non stabilized retinopathy, or clinically significant screening laboratory abnormalities
Pregnancy, breast feeding, or intention of becoming pregnant
Medical condition requiring use of an acetaminophen-containing medication that cannot be withheld for the study admissions.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The only one arm (type 1 diabetic patients treated by basal-bolus insulin and external pumps) of this study will test an artificial pancreas system that uses the intraperitoneal route to deliver insulin (through DiaPort).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Montpellier University Hospital

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